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第1頁共26頁重慶醫(yī)科大學(xué)附屬璧山醫(yī)院重慶市璧山區(qū)人民醫(yī)院院內(nèi)招采遴選文件項(xiàng)目名稱：球囊加壓裝置等一批耗材（第二次）項(xiàng)目編號(hào)：BSRMYY-YNCG-2025-04005采購(gòu)人：重慶醫(yī)科大學(xué)附屬璧山醫(yī)院2025年4月第2頁共26頁重慶醫(yī)科大學(xué)附屬璧山醫(yī)院院內(nèi)采購(gòu)文件重慶醫(yī)科大學(xué)附屬璧山醫(yī)院是璧山區(qū)非營(yíng)利性綜合性醫(yī)院。為滿足醫(yī)院發(fā)展需要，特以院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)方式對(duì)外采購(gòu)一批耗材用于我院。本項(xiàng)目投標(biāo)響應(yīng)截止日期為采購(gòu)報(bào)名截止日期，供應(yīng)商報(bào)名后未在規(guī)定時(shí)間遞交加蓋鮮章的紙質(zhì)投標(biāo)響應(yīng)資料的視為放棄投標(biāo)，將不能退還履約保證金。一、需求項(xiàng)目基本信息序號(hào)名稱材質(zhì)及尺寸用途范圍組成結(jié)構(gòu)年預(yù)估用量最高單價(jià)（元）1球囊加壓裝置聚碳酸酯材料用于球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的球囊加壓，從而達(dá)到擴(kuò)張血管或釋放支架的目的。壓力表、推桿、筒體、扳手、壓力延長(zhǎng)管、三通閥、膠塞組成400個(gè)616/個(gè)2血液濃縮器聚氨酯、硅樹脂用于患者血液濃縮，糾正患者血液中溶質(zhì)合體液失衡中空纖維膜、外殼、端蓋、封口膠、O型圈20個(gè)1000/個(gè)3血液凈化裝置的體外循環(huán)血路聚乙烯、醫(yī)用硅膠血液凈化時(shí)作為血液通路使用、用于心衰超濾病人大、小止血流夾；采樣口密封件；傳感器保護(hù)20套1850/套4植入式心臟起搏器無該款起搏器非常適用于高齡、瘦弱、合并腦血管疾病行動(dòng)不變的的老年心動(dòng)過緩及高度傳導(dǎo)阻滯患者。混合電路、連接端、外殼、饋通系統(tǒng)、X光標(biāo)記、電池等組成的脈沖發(fā)生器。5套37000/套5植入式心臟起搏電極導(dǎo)線無起搏電極導(dǎo)線與植入式心臟起搏器共同使用，植入心房或心室內(nèi)進(jìn)行起搏和感知連接器、導(dǎo)線體、縫合套、環(huán)電極、固定器、電極頭、藥物栓構(gòu)成。10根4900/根6經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)無適用于需要接受主動(dòng)脈瓣置換但不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜的重度主動(dòng)脈瓣鈣化性狹窄患者?？紤]到經(jīng)濟(jì)條件較差、高齡等，又需得到創(chuàng)傷較小、恢復(fù)較快的手術(shù)治療；且高齡主動(dòng)脈瓣狹窄患者介入風(fēng)險(xiǎn)更低。鎳鈦合金支架和生物膜葉瓣組成。5套192000/套7氧化膜單鉚房間隔缺損封堵器無適用于房間隔缺損患者介入手術(shù)使用，且對(duì)金屬過敏、封堵器左盤碳纖維、復(fù)合材料及鎳鈦合金。5套25000/套第3頁共26頁無鉚頭加速內(nèi)皮化減少血栓發(fā)生率、左盤面特殊花型，絲材間留有間隙，為房顫消融等二次手術(shù)預(yù)留穿刺空間患者。8一體式封堵器介入輸送裝置無與氧化膜單鉚房間隔缺損封堵器聯(lián)合使用，是封堵器輸送入病變口的通道裝置帶止血閥輸送鞘管、裝載器、推送鋼纜組成。5套3825/套注：年預(yù)估用量并非采購(gòu)量承諾，以實(shí)際用量據(jù)實(shí)結(jié)算。二、商務(wù)需求：1合作要求：（1）本項(xiàng)目為單價(jià)合同，合同期間如遇國(guó)家或上級(jí)政策調(diào)整合同無法繼續(xù)執(zhí)行，醫(yī)院有權(quán)要求終止或更正合同，成交供應(yīng)商須無條件接受。（2）供應(yīng)商需提供藥交所最低成交價(jià)和重慶地區(qū)最低價(jià)承諾，產(chǎn)品價(jià)格下降調(diào)整應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)人，違反承諾將承擔(dān)5萬元違約金，并從最低價(jià)執(zhí)行之日倒結(jié)算退還采購(gòu)人多支付的費(fèi)用。（3）合同期間根據(jù)供應(yīng)商履約情況進(jìn)行考核，供應(yīng)商的配送服務(wù)不及時(shí)或產(chǎn)品質(zhì)量不合格以及違反最低價(jià)承諾的采購(gòu)人可隨時(shí)終止合同，因產(chǎn)品設(shè)計(jì)缺陷和質(zhì)量問題造成患者損害應(yīng)全額賠償。（4）供應(yīng)商在履約過程中，放棄合同中的部分產(chǎn)品，采購(gòu)人有權(quán)終止整個(gè)合同，避免供應(yīng)商選擇性供應(yīng)盈利較大的產(chǎn)品。2投標(biāo)人（下稱競(jìng)標(biāo)人或稱供應(yīng)商）資格條件：（1）基本資格條件①具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；②具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；③具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；④有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；⑤參加招投標(biāo)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄。（2）特定資格條件①若所投產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》；若所投產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供第二類醫(yī)療器械的備案證明（可提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案證》或營(yíng)業(yè)執(zhí)照（應(yīng)有具備經(jīng)營(yíng)或銷售第二類醫(yī)療器械的相關(guān)內(nèi)容））；②若所投產(chǎn)品屬于第二類或第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供中國(guó)境內(nèi)合法的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。③若所投產(chǎn)品屬于藥品的，應(yīng)提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。3投標(biāo)保證金及管理要求：（1）供應(yīng)商報(bào)名前須向采購(gòu)人繳納投標(biāo)保證金1000元，形式可為現(xiàn)金、支票、匯款、銀行保第4頁共26頁函等。供應(yīng)商應(yīng)在投標(biāo)時(shí)間內(nèi)將報(bào)名表和投標(biāo)保證金繳納憑證發(fā)到采購(gòu)辦郵箱視為報(bào)名成功，未報(bào)名不接受其響應(yīng)資料。（2）現(xiàn)金及轉(zhuǎn)賬方式：現(xiàn)金在新院區(qū)行政樓2樓226辦公室繳納，匯款賬號(hào)信息（收款單位重慶市璧山區(qū)財(cái)政局；開戶銀行：農(nóng)商行璧山支行；賬號(hào)：2101010120010000014308003）。（3）退還管理：評(píng)標(biāo)結(jié)果公示后退還未中選供應(yīng)商投標(biāo)保證金，中選供應(yīng)商在完成合同簽訂后退還。(4)不予退還投標(biāo)保證金的情形。投標(biāo)有效期內(nèi)撤回投標(biāo)響應(yīng)文件或不遞交投標(biāo)響應(yīng)文件；中選后未在規(guī)定期限內(nèi)簽訂合同；投標(biāo)人提供虛假資料；投標(biāo)人明顯圍標(biāo)行為；以上情況將同時(shí)按照醫(yī)院供應(yīng)商不良執(zhí)業(yè)記錄進(jìn)行管理。5履約保證金及管理要求：合同簽訂前，成交供應(yīng)商向采購(gòu)人繳納項(xiàng)目履約保證金20000元（形式可為現(xiàn)金、支票、匯款、銀行保函等），并提供產(chǎn)品來源合法合規(guī)的廠家授權(quán)證明文件，合同履行期間供應(yīng)商的違約責(zé)任和產(chǎn)品質(zhì)量爭(zhēng)議鑒定費(fèi)用將優(yōu)先從履約保證金中抵扣。履約保障金將用于約束供應(yīng)商保障長(zhǎng)期供應(yīng)、及時(shí)供應(yīng)、產(chǎn)品質(zhì)量、藥交所最低價(jià)或重慶地區(qū)線上備案最低價(jià)、投標(biāo)行為無圍標(biāo)串標(biāo)、履約期間無廉潔違紀(jì)行為、成交供應(yīng)商遵守醫(yī)院規(guī)章制度，否則采購(gòu)人將不予退還履約保障金。供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量引起的醫(yī)療糾紛由供應(yīng)商先行墊付鑒定費(fèi)用（如供應(yīng)商不墊付將優(yōu)先使用履約保證金支付鑒定費(fèi)），待鑒定結(jié)果依法依規(guī)處理。供應(yīng)商無上述行為，合同期滿將一次性無息退還；供應(yīng)商如有上述行為，將納入采購(gòu)人供應(yīng)商不良執(zhí)業(yè)記錄進(jìn)行管理。不良事件管理，發(fā)生不良事件后供應(yīng)商應(yīng)24小時(shí)來院協(xié)助調(diào)查，評(píng)估不良事件與產(chǎn)品有無直接關(guān)聯(lián)，對(duì)可能影響患者安全的應(yīng)及時(shí)發(fā)出停止使用通知；一年內(nèi)發(fā)生2次產(chǎn)品相同不良事件，采購(gòu)人將委托第三方機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行安全性評(píng)估或司法鑒定，費(fèi)用由供應(yīng)商承擔(dān)，評(píng)估鑒定結(jié)果出來前停止使用該產(chǎn)品，待結(jié)果排除產(chǎn)品質(zhì)量缺陷且完成整改后方能繼續(xù)使用。不良事件造成患者損害且與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的，供應(yīng)商應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。5交貨地點(diǎn)：采購(gòu)人指定位置。6合同及供貨要求：合同簽訂前，采購(gòu)人有權(quán)要求對(duì)擬成交供應(yīng)商的產(chǎn)品進(jìn)行試用，試用合格簽訂合同。本項(xiàng)目合同期限3年，簽訂合同后，根據(jù)采購(gòu)人要求按批次進(jìn)行供貨。接到招標(biāo)人的送貨通知48小時(shí)之內(nèi)將貨物送到醫(yī)院指定地點(diǎn)，緊急情況下24小時(shí)配送，并配合招標(biāo)人做好驗(yàn)收入庫(kù)手續(xù)，所供每批產(chǎn)品必須出具送貨清單及檢驗(yàn)報(bào)告或冷鏈運(yùn)輸記錄，送貨清單要求項(xiàng)目齊全，貨單一致，并隨貨同行，否則不予以驗(yàn)收入庫(kù)；驗(yàn)收合格入庫(kù)之后開具正規(guī)發(fā)票，并承擔(dān)配送所產(chǎn)生的一切