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采購需求注意：1、本章涉及到的品牌或規(guī)格型號、尺寸等信息均是為了方便供應商直觀和準確地把握相應產品/設備的技術標準，不具指定或唯一的意思表示，供應商應當對照所列品牌/規(guī)格型號的產品/設備，采購相當于或高于所列品牌/規(guī)格型號技術標準的產品/設備。并提供相應證明材料證明其符合采購需求。本項目涉及的規(guī)范標準如有最新版本，以最新版本為準。【2、本項目交貨驗收期、商務要求不允許負偏離，否則將導致廢標?！恳?、招標范圍包號設備名稱數量預算金額/最高限價（萬元）交貨驗收期質保期備注1傾斜試驗監(jiān)測系統(tǒng)1臺82合同簽訂后2個月內36個月二、技術要求（應等于或優(yōu)于下列要求）【傾斜試驗監(jiān)測系統(tǒng)】（一）用于血管迷走神經性暈厥、直立性不耐受、心因性假性暈厥的診斷與鑒別診斷，自主神經功能評估和心率性變異分析。（二）軟件功能要求(1)記錄患者信息，設置不同的試驗方案(直立傾斜試驗，臥立位試驗，深呼吸試驗及Valsalva試驗)，可顯示、存儲、回放并分析心電及血壓數據，編輯生成檢查報告，具備數據統(tǒng)計功能。(2)可連續(xù)或周期性(可自定義采集頻率)采集試驗過程中的血壓數據，具備讀取、存儲和瀏覽功能。(3)可連續(xù)采集試驗過程中的十二導心電數據，具備讀取、存儲、回放功能。同步顯示血壓及心電圖(心率)數據，可通過血壓趨勢圖自動定位心電圖?！?4)可基于不同試驗方案或試驗的不同階段進行心率變異性的時域和頻域分析?！?5)可基于不同的試驗方案生成相應的檢查報告，包括但不限于自主神經功能檢查報告、直立傾斜試驗檢查報告。需具備多人評審功能，以確保報告質量與合規(guī)性，(6)可根據時間范圍、科室名稱、檢查模式等條件進行查詢，以列表和圖表形式展現數據統(tǒng)計結果。（提供相關證明材料，否則視為負偏離）(7)對下文提到的設備應滿足數據交互和試驗流程控制，以保證臨床使用的流暢性。（提供相關證明材料，否則視為負偏離）（三）設備要求:1心電圖監(jiān)測:11采用12導聯心電圖，應符合國家心電診斷設備醫(yī)藥行業(yè)標準。★12可實時監(jiān)測心率，具備頻譜心電、高頻心電、QT離散度、心肌缺血、心率震蕩等心電分析功能。2血壓監(jiān)測:★21應符合國家醫(yī)用血壓測量相關標準，須滿足國家計量器具強制管理規(guī)定，并提供中華人民共和國計量器具型式批準證書，以保證精準、有效地測量血壓。22所連接的血壓設備可手動或自動測量血壓，需提供不同規(guī)格的血壓袖帶。3電動傾斜床:31床體使用年限要求大于8年?！?2安全保障措施:床體硬件具備多套安全保障措施，包括但不限于陽性復位裝置、緊急停止裝置、斷電恢復裝置等（提供相關證明材料，否則視為負偏離）33噪聲:電動床正常工作時，噪聲小于等于60dB（提供相關證明材料，否則視為負偏離）★34能夠在10s內完成0°到90°角的傾斜位,并在10~15s內回落至基線水平位。4電氣安全:41床體需符合GB97061-2020醫(yī)用電氣基本安全和基本性能的通用要求。（提供相關證明材料，否則視為負偏離）42生產企業(yè)需具備符合GB/T42061-2022醫(yī)療器械的質量管理體系認證證書。（提供相關證明材料，否則視為負偏離）5數據安全:51可與醫(yī)院HIS系統(tǒng)連接。（提供相關證明材料或承諾，否則視為負偏離）52根據醫(yī)院數據安全性要求，可定期執(zhí)行自動備份;系統(tǒng)數據遭受破壞的情況下，可通過相應編程語言(如:SQLserver)提供數據恢復。（提供相關證明材料或承諾，否則視為負偏離）53軟件應可根據權限分為管理員和操作者。管理員給操作者分配使用權限。（提供相關證明材料或承諾，否則視為負偏離）6技術服務★61根據臨床或科研需求,提供數據質控分析報告等相關技術服務。（提供相關證明材料或承諾，否則視為負偏離）【暈厥患者隨訪管理系統(tǒng)】1、設備要求11暈厥隨訪系統(tǒng)建立完整的暈厥患者電子病歷，包括患者基線信息、疾病史、用藥史，同時記錄患者暈厥發(fā)生原因、一般檢查情況、傾斜試驗相關診斷情況，以及周期性隨訪記錄；★12暈厥隨訪系統(tǒng)能夠連接傾斜試驗等相關檢查設備數據，隨訪數據可以導入暈厥學會注冊研究系統(tǒng)；13可拓展本院及院外醫(yī)聯體暈厥診斷網絡體系，實現本地區(qū)暈厥患者的數據管理與歸檔?！静〕虒崟r錄播系統(tǒng)】1、產品適用范圍★11要求系統(tǒng)與傾斜試驗軟件系統(tǒng)集成，記錄存儲傾斜試驗患者誘發(fā)暈厥的臨床表現過程，結合暈厥陽性患者客觀反映，呈現患者主訴的頭暈、惡心、出汗、視物模糊、黑朦、耳鳴、聽力下降（遙遠）、腹痛、有便意等臨床表現，輔助醫(yī)生判斷和鑒別多種不明原因的暈厥相關關系；2、系統(tǒng)配置（不低于下列配置）★21具備雙攝像頭記錄患者的臨床表現；22圖片、視頻同步等多數據集中存儲，用于備檔、科研、講課等應用；23如采購人需要，開展傾斜試驗遠程會診、提供遠程指導；24錄制一體機；高清全景攝像機；高清術野攝像機；機械臂式功能臺車