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房山區(qū)良鄉(xiāng)醫(yī)院2024年度醫(yī)療設(shè)備采購項目（第三批）采購需求一、采購標的包號設(shè)備名稱數(shù)量（臺/套）采購包最高限價（萬元）單價最高限價（萬元）是否為核心產(chǎn)品是否允許進口產(chǎn)品01冠脈光學相干斷層成像系統(tǒng)（血流儲備分數(shù)測定）18080是是02關(guān)節(jié)鏡1270150是是電外科能量平臺1120否是03移動式數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)（移動DR）19090是否04超高清攝像系統(tǒng)（超輕電子軟鏡）（電子鼻咽喉鏡）28040是否二、商務(wù)要求1交貨期和地點：11交貨期：自合同生效之日起30日內(nèi)完成供貨與安裝調(diào)試。12交貨地點：采購人指定地點2付款條件（進度和方式）：詳見第六章合同草案條款3包裝和運輸（如適用，須滿足《關(guān)于印發(fā)〈商品包裝政府采購需求標準（試行）〉、〈快遞包裝政府采購需求標準（試行）〉的通知》（財辦庫﹝2020﹞123號））4售后服務(wù)和質(zhì)量保證：★41質(zhì)量保證期：包號設(shè)備名稱質(zhì)量保證期01冠脈光學相干斷層成像系統(tǒng)（血流儲備分數(shù)測定）從最終驗收合格之日起進入質(zhì)量保證期：質(zhì)量保證期應(yīng)不少于36個月02關(guān)節(jié)鏡從最終驗收合格之日起進入質(zhì)量保證期：質(zhì)量保證期應(yīng)不少于48個月電外科能量平臺從最終驗收合格之日起進入質(zhì)量保證期：質(zhì)量保證期應(yīng)不少于36個月03移動式數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)（移動DR）從最終驗收合格之日起進入質(zhì)量保證期：質(zhì)量保證期應(yīng)不少于72個月04超高清攝像系統(tǒng)（超輕電子軟鏡）（電子鼻咽喉鏡）從最終驗收合格之日起進入質(zhì)量保證期：質(zhì)量保證期應(yīng)不少于36個月5保險：如果貨物是按現(xiàn)場交貨方式或工廠交貨方式報價的，由賣方辦理保險，按照發(fā)票金額的110％辦理“一切險”，保險范圍包括賣方承諾裝運的貨物；如果貨物是按買方自提貨物方式報價的，其保險由買方辦理。三、技術(shù)要求1基本要求11采購標的需實現(xiàn)的功能或者目標本次招標采購是“房山區(qū)良鄉(xiāng)醫(yī)院2024年度醫(yī)療設(shè)備采購項目（第三批）”，投標人應(yīng)根據(jù)招標文件所提出的設(shè)備技術(shù)規(guī)格和服務(wù)要求，以滿足招標文件要求的產(chǎn)品、優(yōu)良的貨物和優(yōu)惠的價格，充分顯示自己的競爭實力。12需執(zhí)行的國家相關(guān)標準、行業(yè)標準、地方標準或者其他標準、規(guī)范：★121投標產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械的，應(yīng)按國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，辦理醫(yī)療器械注冊證或者辦理備案，投標人須提供醫(yī)療器械注冊證復印件或備案憑證加蓋單位公章?！?22投標產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械的，若投標人存在上級代理商，還應(yīng)提供上級代理商有效的醫(yī)療器械經(jīng)營資格證明文件復印件加蓋單位公章?！?23如投標人為代理商，所投投標產(chǎn)品為國產(chǎn)醫(yī)療器械的，還應(yīng)提供制造廠商有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)資格證明文件復印件加蓋單位公章。★124制造廠商授權(quán)書（允許采購進口的產(chǎn)品，投標產(chǎn)品為進口產(chǎn)品時須提供）★125投標產(chǎn)品及制造商應(yīng)符合國家有關(guān)部門規(guī)定的相應(yīng)技術(shù)法規(guī)及標準，如國家有關(guān)部門對投標產(chǎn)品或其制造商有強制性規(guī)定或要求的，投標產(chǎn)品或其制造商必須符合相應(yīng)規(guī)定或要求，投標人須提供相關(guān)證明文件的復印件加蓋單位公章。2貨物技術(shù)要求21采購標的需滿足的性能、材料、結(jié)構(gòu)、外觀、質(zhì)量、安全、技術(shù)規(guī)格、物理特性等要求：01包：211功能要求：（1）人工智能自動管腔檢測及計算功能1）具備≥4個操作指引界面，對應(yīng)執(zhí)行OCT手術(shù)的標準流程；其中：評估斑塊界面和尺寸調(diào)整界面對應(yīng)術(shù)前精確診斷；展開界面對應(yīng)術(shù)中精準定位；查看界面對應(yīng)術(shù)后優(yōu)化評估；2）具有分部操作引導提示，包括：術(shù)前準備與信息錄入、導管連接與識別、啟動回撤、圖像質(zhì)量確認等；3）具備人工智能自動識別并評估血管鈣化相關(guān)參數(shù)功能，包括：總角度、最大厚度、所在位點等，并根據(jù)預設(shè)閾值以橙色顯示于管腔輪廓示意圖及造影融合視圖中；4）具備人工智能在長軸與截面視圖中自動識別并標記≥180°的外彈力膜，同時計算出相應(yīng)直徑，幫助術(shù)者快速定位選取合適的支架落腳點；5）具備人工智能可自動顯示每一幀血管的管腔直徑參考；6）具備人工智能視圖與傳統(tǒng)視圖雙重模式并可實現(xiàn)一鍵切換；7）具備智能化的回撤對比功能，可將選定的兩次回撤圖像（包括橫截面及長軸視圖）進行同屏對比，以評估治療效果；8）具備管腔輪廓示意圖，直觀呈現(xiàn)病變位置與狹窄程度并自動給出最小管腔面積；9）具備興趣點標記功能同步顯示與造影融合圖中；10）具備支架一致性渲染功能，標準化展示支架覆蓋情況并自動給出最小支架內(nèi)面積；#11）具備兩分法、錐形測量法等模式顯示支架膨脹比例。#12）具備閾值可調(diào)的支架貼壁顏色指示器，并在橫截面中顯示貼壁不良的同色支架小梁，精準指導支架貼壁不良的術(shù)后優(yōu)化；13）具備橫截面視圖可以進行測量與放大功能，此功能也可以通過床旁控制器實現(xiàn)；（2）實時造影融合功能#1）能夠輸入和選擇造影圖像，術(shù)中實時進行OCT和造影逐幀同步融合；實時造影融合可以在術(shù)前同步鎖定病變位置，術(shù)中精確指導器械尺寸選擇與植入位點，術(shù)后同步顯示需優(yōu)化部位；#2）設(shè)備具有視頻信號輸入與輸出端口，主機具備造影圖像與OCT圖像自動融合處理器；#3）配套耗材需要具備3個顯影標記：除遠端標記指示導管推送位置，還需具備可隨光鏡移動而移動的光鏡顯影標記，便于×射線透視下實時定位光鏡位點，一次回撤后3-5秒內(nèi)完成造影圖像與OCT圖像的融合；#4）實時造影融合可以術(shù)中同步顯示最小管腔面積及支架落腳點等信息，且選擇是否呈現(xiàn)融合視圖并可根據(jù)需求對融合路徑多次重置；5）具備實時造影圖導入功能：同一界面顯示實時造影圖和標定遠近參考點的造影視圖；（3）OCT/FFR（RFR）一體機功能#1）具有OCT和FFR/RFR檢測功能；#2）可配備無線壓力導絲，實現(xiàn)冠脈遠端壓力的實際測量；#3）遠端冠狀動脈壓力Pd與主動脈壓Pa，均由信號接收器Wi-bo×通過無線跳頻技術(shù)與主機進行無線傳輸；（4）床旁控制器#41配置床旁控制器，可選擇USB或者無線連接，手術(shù)醫(yī)生可自行完成OCT圖像采集和分析；（5）數(shù)據(jù)采集1）具備≥2種回撤模式：長距離模式和高分辨率模式。長距離模式≤25秒內(nèi)完成≥75毫米血管的回撤，高分辨率模式≤3秒內(nèi)完成≥50毫米血管的回撤；2）長距離模式每個mm階段血管具備≥5幀圖像，一次回撤共有≥375幀圖像；高精度模式每個mm階段血管具備≥10幀圖像，一次回撤共有≥540幀圖像。3）具有安全保護設(shè)置：15秒掃描時間限制，旋轉(zhuǎn)驅(qū)動馬達停止后光源自動關(guān)閉設(shè)置等；#4）具有≥4種沖洗介質(zhì)模式：造影劑、生理鹽水、生理鹽水（1：1）、生理鹽水（2：1）等；（6）相關(guān)耗材1）配備頭端帶交換口的OCT導管，導管具有完全獨立光鏡腔、沖洗腔及導絲腔；#2）具備≥2校準模式：手動/自動校準。導管的專有鞘管設(shè)計配合軟件功