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-第1頁-政府采購公開招標文件采購項目編號：M4400000707533595項目名稱：中山大學附屬第一醫(yī)院采購彩色多普勒超聲診斷儀（婦產(chǎn)）招標項目采購人：中山大學附屬第一醫(yī)院采購代理機構：廣東省機電設備招標有限公司-第2頁-目錄第一章投標邀請3第二章用戶需求書7第三章投標人須知14第四章評標29第五章合同文本37第六章投標文件格式與要求67-第3頁-第一章投標邀請中山大學附屬第一醫(yī)院采購彩色多普勒超聲診斷儀（婦產(chǎn)）招標項目的潛在投標人應在廣東省機電設備招標有限公司廣咨電子招投標交易平臺網(wǎng)站（http://wwwgzebidcn/）獲取招標文件并于2025年11月21日09點30分（北京時間）前提交投標文件。一、項目基本情況項目編號：M4400000707533595項目名稱：中山大學附屬第一醫(yī)院采購彩色多普勒超聲診斷儀（婦產(chǎn)）招標項目預算金額（元）：2,400,00000最高限價（如有）（元）：2,400,00000采購包1（彩色多普勒超聲診斷儀(婦產(chǎn))）采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術需求或服務要求等）品目號品目名稱采購標的數(shù)量（單位）技術規(guī)格、參數(shù)及要求品目預算（元）是否允許進口產(chǎn)品1-1醫(yī)用超聲波儀器及設備彩色多普勒超聲診斷儀(婦產(chǎn))1(套）詳見第二章2,400,00000否合同履行期限：自合同生效之日起至合同全部權利義務履行完畢之日止。本采購包不接受聯(lián)合體投標。二、申請人的資格要求：1投標人應具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件，提供下列材料：1)具有獨立承擔民事責任的能力：在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人或其他組織或自然人，投標時提交有效的營業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)法人登記證或身份證等相關證明）副本復印件。分支機構投標的，須提供總公司和分公司營業(yè)執(zhí)照副本復印件，總公司出具給分支機構的授權書。2)具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度：提供《投標函》，詳見第六章；3)具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力：提供《投標函》，詳見第六章；4)具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄：提供《投標函》，詳見第六章；5)參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄：提供《投標函》，詳見第六章。重大違法記錄，是指供應商因違法經(jīng)營受到刑事處罰或者責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。(根據(jù)財庫〔2022〕3號文，“較大數(shù)額罰款”認定為200萬元以上的罰款，法律、行政法規(guī)以及國務院有關部門明確規(guī)定相關領域“較大數(shù)額罰款”標準高于200萬元的，從其規(guī)定。)2落實政府采購政策需滿足的資格要求：-第4頁-依照《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財庫〔2020〕46號）規(guī)定，本項目符合“按照本辦法規(guī)定預留采購份額無法確保充分供應、充分競爭，或者存在可能影響政府采購目標實現(xiàn)的情形”情形，為非專門面向中小企業(yè)預留采購份額的項目。3本項目特定的要求：（1）投標人為經(jīng)營企業(yè)：①所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械，須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；②所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械，須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或承諾供貨前取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；③所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械或不屬于醫(yī)療器械，無需提供證明材料。投標人為生產(chǎn)企業(yè)：①所投產(chǎn)品為第二類、第三類醫(yī)療器械，須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定)。（2）信用記錄：供應商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(wwwcreditchinagovcn)“失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”；不處于中國政府采購網(wǎng)(wwwccgpgovcn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網(wǎng)站（wwwcreditchinagovcn）及中國政府采購網(wǎng)（http://wwwccgpgovcn/）查詢結(jié)果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）（3）單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得同時參加本采購項目（采購包）投標。為本項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的供應商，不得再參與本采購項目（采購包）投標（提供《投標函》，詳見第六章）。（4）符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。（5）本項目不接受聯(lián)合體投標。（6）已領購本次招標文件。三、獲取招標文件時間：2025年10月30日至2025年11月6日，每天上午9:00:00至12:00:00，下午14:00:00至17:30:00（北京時間，法定節(jié)假日除外）地點：廣東省機電設備招標有限公司廣咨電子招投標交易平臺網(wǎng)站（wwwgzebidcn）方式：本項目只接受網(wǎng)上登記，可訪問廣東省機電設備招標有限公司廣咨電子招投標交易平臺網(wǎng)站（wwwgzebidcn）進行網(wǎng)上登記。若對多個采購包進行投標，每個采購包需分開登記，分開采購包制作投標文件。售價（元）：30000四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點提交投標文件截止時間和開標時間：2025年11月21日09時30分00秒（北京時間）地點：廣州市環(huán)市中路316號金鷹大廈10樓會議室/廣咨電子招投標交易平臺（wwwgzebidcn）開標系統(tǒng)五、公告期限