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雷公藤制劑創(chuàng)新藥物安全性評價-CQS25C01178.pdf

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江北區(qū) 2025-10-21 1.03MB 業(yè)主:重慶中醫(yī)藥學(xué)院
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重慶中醫(yī)藥學(xué)院服務(wù)采購合同項目號:CQS25C01178合同項目:雷公藤制劑創(chuàng)新藥物安全性評價合同金額:169000000元整經(jīng)費科目:甲方:重慶中醫(yī)藥學(xué)院乙方:重慶美萊德生物醫(yī)藥有限公司合同編號:簽訂時間:2025年月日慶市政府采購網(wǎng)慶市政府采購網(wǎng)慶市政府采購網(wǎng)慶市政府采購網(wǎng)慶市政府慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府第1頁共22頁重慶中醫(yī)藥學(xué)院服務(wù)采購合同甲方:重慶中醫(yī)藥學(xué)院住所地:重慶市璧山區(qū)璧城街道國學(xué)路61號乙方:重慶美萊德生物醫(yī)藥有限公司住所地:重慶市巴南區(qū)木洞鎮(zhèn)麻柳大道669號根據(jù)CQS25C01178號招標項目的磋商結(jié)果,由乙方為成交供應(yīng)商。按照《中華人民共和國民法典》,經(jīng)甲乙雙方平等協(xié)商,就甲方委托乙方承擔(dān)服務(wù)采購項目,達成以下合同條款:第一條項目目標與內(nèi)容服務(wù)時間:服務(wù)期:乙方應(yīng)在采購合同簽訂之日起12個月內(nèi)提交符合新藥注冊申報要求的資料,經(jīng)甲方需求部門同意后進行驗收并達到驗收合格標準。履約保證金:簽訂合同時乙方需向甲方交納合同金額5%的履約保證金人民幣84,50000元(大寫:捌萬肆仟伍佰元整),服務(wù)期滿后無息退還其履約保證金。合同價款為:人民幣1,690,00000元,大寫壹佰陸拾玖萬元整。此價格為固定價格,含所有稅、費。本合同價款包括完成本項目所需的材料費、人工費及提供服務(wù)所需的設(shè)備費、輔材費、能源費、檢驗檢測費用及各種應(yīng)納的稅費等乙方為履行本合同義務(wù)所發(fā)生的一切費用和支出。第二條服務(wù)內(nèi)容1抗類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥效學(xué)研究;慶市政府采購網(wǎng)慶市政府采購網(wǎng)慶市政府采購網(wǎng)慶市政府采購網(wǎng)慶市政府慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府第2頁共22頁2大鼠單次給藥毒性試驗;3大鼠重復(fù)給藥180天毒性試驗伴隨毒代試驗;4Beagle犬270天重復(fù)毒性試驗給藥伴隨毒代動力學(xué)伴隨安全藥理學(xué)研究;5遺傳毒性試驗(Ames試驗、細胞染色體畸變試驗、骨髓微核試驗);6生殖毒性試驗(大鼠、新西蘭兔,生育力-早期胚胎發(fā)育毒性試驗、胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗);7配合甲方向國家藥品監(jiān)督管理局提交新藥申報資料。第三條時間要求及階段成果1合同簽訂后1月(30個日歷日)內(nèi),重復(fù)給藥毒性首次給藥完成,并提供相應(yīng)資料;2合同簽訂后3月(90個日歷日)內(nèi),重復(fù)給藥毒性完成階段性給藥,完成階段性毒性評估報告,提供相應(yīng)階段性資料,并協(xié)助pre-IND申報資料撰寫;3合同簽訂后12個月(360個日歷日)內(nèi)向甲方提交符合新藥注冊申報要求的資料,并通過專家驗收。第四條服務(wù)資料歸屬1所有提交給甲方的服務(wù)文件及相關(guān)的資料的最后文本,包括為履行技術(shù)服務(wù)范圍所編制的各類文件、情況報告等,都屬于甲方的財產(chǎn),乙方在提交給甲方之前應(yīng)將上述資料進行整理歸類和編制索引。2乙方未經(jīng)甲方的書面同意,不得將上述資料用于與本項目之外的任何項目。3合同履行完畢,未經(jīng)甲方的書面同意,乙方不得保存在履行合同過慶市政府采購網(wǎng)慶市政府采購網(wǎng)慶市政府采購網(wǎng)慶市政府采購網(wǎng)慶市政府慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府第3頁共22頁程中所獲得或接觸到的任何內(nèi)部數(shù)據(jù)資料。第五條甲方的義務(wù)1負責(zé)與本項目有關(guān)的第三方的協(xié)調(diào),提供開展服務(wù)工作的外部條件。2向乙方提供與本項目服務(wù)工作有關(guān)的資料。3負責(zé)組織有關(guān)專家對項目成果評估報告的評審。第六條乙方的義務(wù)1應(yīng)按照甲方競爭性磋商文件、乙方響應(yīng)文件要求按期完成本項目服務(wù)工作。2乙方必須嚴格執(zhí)行國家法律法規(guī),自覺接受甲方的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督管理,全力維護甲方的合法權(quán)益;運用自身的專業(yè)技能為甲方做好服務(wù)工作,并提供與項目有關(guān)的其它服務(wù)。在服務(wù)中的整個過程需按照國家相關(guān)法律法規(guī)的要求,符合流程,不得有違法違規(guī)的行為。3乙方在項目服務(wù)過程要做出工作進度表給甲方(若需),讓甲方了解整個服務(wù)工作的進展情況;在服務(wù)期限內(nèi),由甲方根據(jù)工作的特點和要求具體確定時間,乙方必須在約定的時間內(nèi)完成相關(guān)工作。4服務(wù)期限內(nèi)若確實需要更換擬派負責(zé)人的,須征得甲方的書面同意,而且更換人員的技術(shù)職稱和工作經(jīng)驗必須高于或等于擬派人員的技術(shù)職稱和工作經(jīng)驗;5甲方向乙方提出的意見建議,乙方應(yīng)予以審核,如與法規(guī)不符,乙方應(yīng)當予以拒絕并提出相應(yīng)意見,確保服務(wù)項目合法、合規(guī)。6乙方必須對甲方單位信息進行保密,在未經(jīng)甲方事先書面同意的情況下,任何時候均不得將有關(guān)甲方的任何內(nèi)容或者從甲方處知曉的關(guān)于甲方單位的任何信息泄露給任何其它方。慶市政府采購網(wǎng)慶市政府采購網(wǎng)慶市政府采購網(wǎng)慶市政府采購網(wǎng)慶市政府慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府采購網(wǎng)重慶市政府