1第四章采購項目技術、服務及其他商務要求一、采購需求一覽表貨物名稱數(shù)量單位單價最高限價(萬元)預算(萬元)★交貨期★交付地點間隙脈沖加壓抗栓系統(tǒng)5套5萬元/套251在合同簽訂生效之日起25日內(nèi)完成交貨;2到貨后5日內(nèi)完成安裝、調(diào)試。江油市九〇三醫(yī)院采購人指定地點低頻脈沖氣壓治療儀5臺3萬元/臺15合計10//40//注:1★是否允許進口:不允許;2本項目核心產(chǎn)品:間隙脈沖加壓抗栓系統(tǒng);3采購要求:31★提供所投產(chǎn)品(屬于醫(yī)療器械管理的)在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊證/備案信息表(注:①一類提供《第一類醫(yī)療器械備案信息表》,備案信息表可提供證書復印件或國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)(或備案部門網(wǎng)站)查詢的截圖;②二類及三類提供《醫(yī)療器械注冊證》)。32★所投產(chǎn)品(屬于醫(yī)療器械管理的)應由具備生產(chǎn)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn),提供所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)在有效期限內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證/生產(chǎn)備案憑證(①一類提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》;②二類及三類提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。2二、技術規(guī)格特別注意:采購文件標注“★”號或“實質(zhì)性要求”的為重要條款(含重要的商務和技術條款),文件對這些重要條款的任何負偏離、不響應都將導致其響應文件作無效處理。本技術規(guī)格中若存在相關產(chǎn)品的具體品牌、型號、專利,均不作為指定要求,而僅為技術水平、產(chǎn)品品質(zhì)的客觀參考。本文中乙方、供方指供應商,甲方、需方指采購人。(一)間隙脈沖加壓抗栓系統(tǒng)★1產(chǎn)品適用范圍/預期用途:①預防深靜脈血栓,消除肢體水腫,促進血液回流。②用于改善肢體組織的缺血狀態(tài)?!?支持單通道/雙通道輸出,支持同時治療(交替輸出)?!?脈沖治療壓強范圍至少包括0mmHg~240mmHg?!?充氣速度:手部及足部氣囊在02s內(nèi)達到設定值?!?脈沖持續(xù)時間≥4檔可調(diào)節(jié)。●6治療時間調(diào)節(jié)范圍至少包括0min~999min?!?具有過壓保護功能?!?脈沖間隔時間:調(diào)節(jié)范圍至少為12s~60s?!?設備支持持續(xù)治療,在持續(xù)治療狀態(tài)下支持屏幕鎖屏功能,防止誤操作?!?0腿部治療可實現(xiàn)一鍵治療,方便操作者使用?!?1支持在線升級,提供有線和無線兩種方式?!?2支持無線網(wǎng)絡,可與采購人VTE預防評估系統(tǒng)空氣波壓力工作站聯(lián)網(wǎng)運行(采購人工作站廠家為:深圳普門科技股份有限公司,版本號:V10),費用包含在本次報價中,不在單獨計費?!?3支持自定義方案的設置,支持手足同時治療。▲14支持電池供電,電池續(xù)航時間≥10小時,待機續(xù)航≥48小時?!?5無專用耗材。(二)低頻脈沖氣壓治療儀★1設備工作原理:通過經(jīng)皮電刺激以及脈沖氣壓促進局部血液循環(huán),防止深靜脈血栓形成?!?主機具有雙通道電刺激治療模式、雙通道氣壓治療模式,可同時或者獨立使用。3●3脈沖壓力范圍為至少為60mmHg~200mmHg(8kPa~267kPa),調(diào)節(jié)步長≤10mmHg(133kPa)?!?導氣管出口氣壓脈沖壓力誤差≤30mmHg(40kPa)?!?氣壓脈沖持續(xù)時間至少分為兩個檔位:1s,3s,誤差≤05s?!?氣壓治療時間至少在10min~180min范圍內(nèi)可調(diào),步進5min,步進誤差≤2%?!?電刺激輸出為斷續(xù)方波信號,脈沖寬度≥5檔。▲8電刺激工作時間至少在10min~360min范圍內(nèi)可調(diào),步進5min,具有兩根電刺激連接線?!?在500Ω的負載電阻下,每一脈沖的能量≤300mJ(防電擊的程度:BF型應用部分)?!?0電源電壓波動≤±10%,對刺激器的輸出幅度、脈沖寬度或脈沖重復頻率造成的影響≤±10%。●11對進液的防護程度:≥IPX2?!?2內(nèi)置電池供能,≥12000毫安;電刺激治療,氣壓治療雙模式同時工作狀態(tài)下,內(nèi)置電池使用時間≥10個小時?!?3無專用耗材。注:標注“▲”的參數(shù),需提供設備說明書或產(chǎn)品實際圖片或第三方檢測報告或軟件界面截圖作為證明材料(如標注“▲”的參數(shù)在采購需求中有特殊要求的佐證材料的按采購標文件中要求的佐證材料提供),否則在評審時不予認可,視為該條參數(shù)負偏離。三、商務要求(一)交付要求★1交貨時間11在合同簽訂生效之日起25日內(nèi)完成交貨。12成交人應在發(fā)貨前3日通知采購人(含書面通知函和發(fā)貨清單,資料應為加蓋單位公章的紙質(zhì)或電子掃描件)。成交人如不能按時交貨,必須承擔本合同約定的違約責任及由此給采購人造成的所有損失,同時采購人有權解除合同并追究成交人違約責任。13本條所指交貨是指成交人將貨物運送至采購人指定地點,采購人按照成交人發(fā)貨4清單進行核對無誤后,視為交貨完成。經(jīng)采購人核對,成交人未能按本合同配置清單及發(fā)貨清單等交付的,采購人有權拒收全部貨物,采購人拒收的,即為成交人未交貨。拒收的貨物由成交人負責處置,采購人不承擔保管等責任。★2交貨地點江油市九〇三醫(yī)院采購人指定地點。3包裝及運輸方式31采用自定義運輸,成交人單位人員需同行,費用(裝卸、運輸和卸貨費用)由成交人承擔。成交人應負責貨物裝卸、運輸、卸貨過程中的安全,在上述過程中發(fā)生人身傷亡及財產(chǎn)損失的,由成交人承擔全部責任。32包裝應該符合有關規(guī)定。成交人應保障產(chǎn)品在運輸途中的安全。因包裝不當致使的產(chǎn)品損壞及由于采用不充分或不妥善的防護措施而造成的任何毀壞,成交人要負完全責任,并承擔由此產(chǎn)生的一切費用。33在貨物正式交付于采購人之前,貨物損壞或滅失的風險均由成交人承擔。4安裝、調(diào)試41在合同簽訂后7日內(nèi),成交人向采購人提供安裝條件的技術要求,并派專人現(xiàn)場進行技術服務和指導,配合完成設備安裝所應當具備的全部條件。42開箱后,雙方如無異議,成交人派工程技術人員當日開始負責安裝和調(diào)試;如有異議,待問題解決后,成交人方當日派人負責安裝調(diào)試。43安裝、調(diào)試期限為貨到5日內(nèi)。成交人應在規(guī)定的安裝調(diào)試期內(nèi)完成該項工作。如因成交人責任而造成延期,所有因延期而產(chǎn)生的費用由成交人承擔。5驗收51驗收標準511驗收依據(jù):采購文件、響應文件、承諾約定、合同及附件。512貨物配置齊全,成交人保證完全按時提供貨物的硬件、軟件和技術資料等。52驗收方式
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