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遴選文件遴選項(xiàng)目：醫(yī)用耗材（試劑）項(xiàng)目編號(hào)：YYHCLX2024-10采購(gòu)人：云陽(yáng)縣人民醫(yī)院二〇二四年九月一、遴選內(nèi)容包號(hào)遴選產(chǎn)品名稱1免疫組織化學(xué)染色試劑2病理科基礎(chǔ)耗材注：遴選參與人可以響應(yīng)其中任意一個(gè)包，也可以響應(yīng)多個(gè)包，但遴選響應(yīng)文件應(yīng)分別制作、密封，否則為無(wú)效響應(yīng)。二、遴選參與人的資格要求（一）滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；（二）本項(xiàng)目的特定資格要求：1．對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的要求：（1）響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械的提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，?；奉惍a(chǎn)品須提供危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證。（2）響應(yīng)產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的，須提供第一類醫(yī)療器械備案信息表；屬于二類或三類醫(yī)療器械的，提供有效期內(nèi)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》。2．對(duì)供應(yīng)商的要求：（1）響應(yīng)產(chǎn)品屬三類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商須具備有效期內(nèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；響應(yīng)產(chǎn)品屬二類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商須具備有效期內(nèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。（2）?；奉惍a(chǎn)品須提供危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證。（3）生產(chǎn)企業(yè)授予代理配送商的授權(quán)書(shū)。三、遴選醫(yī)用耗材要求分包1：免疫組織化學(xué)染色試劑序號(hào)產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)計(jì)量單位單價(jià)限價(jià)（元）預(yù)估年用量使用科室適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求1AndrogeReceptor3ML/瓶瓶17002病理科1雄激素受體抗體試劑組成；2細(xì)胞染色定位為細(xì)胞核；3通過(guò)氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性AR抗原；4主要用于人類前列腺組織切片陽(yáng)性對(duì)照。2Alpha-1-Fetoprotein3ML/瓶瓶5002病理科1鼠單抗；2胞質(zhì)陽(yáng)；3肝癌染色；4DAB顯色3ALK3ML/瓶瓶14902病理科1鼠抗人間變性淋巴瘤激酶單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位質(zhì)跟核陽(yáng)性；3通過(guò)氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性ALK抗原;4輔助診斷間變性大細(xì)胞淋巴瘤4Actin3ML/瓶瓶5502病理科1鼠抗人肌動(dòng)蛋白廣譜單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位質(zhì)陽(yáng)性；3通過(guò)氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性人肌動(dòng)蛋白;4輔助診斷平滑肌瘤組織5Mart-1/MelanA3ML/瓶瓶9802病理科1鼠抗人黑色素A單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位質(zhì)陽(yáng)性；3通過(guò)氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性6Bcl-23ML/瓶瓶6302病理科1鼠抗人Bcl-2單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位質(zhì)陽(yáng)性；3通過(guò)氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性7Bcl-63ML/瓶瓶11002病理科1鼠抗人Bcl-6單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位質(zhì)陽(yáng)性；3通過(guò)氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性8BerEP43ML/瓶瓶6001病理科1鼠抗人BerEP4單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位細(xì)胞膜陽(yáng)性；3通過(guò)氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性9Beta-Catenin3ML/瓶瓶13001病理科1鼠抗人Beta-Catenin單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位質(zhì)陽(yáng)性；3通過(guò)氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性10CEA3ML/瓶瓶45010病理科1鼠抗人CEA單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位質(zhì)、細(xì)胞膜陽(yáng)性；3通過(guò)氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性11ChromograninA3ML/瓶瓶55010病理科1鼠抗人ChromograninA單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位質(zhì)陽(yáng)性；3通過(guò)氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性12CK3ML/瓶瓶90020病理科1鼠抗人CK單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位質(zhì)陽(yáng)性；3通過(guò)氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性13CK5/63ML/瓶瓶80020病理科1鼠抗人CK5/6單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位質(zhì)陽(yáng)性；3通過(guò)氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性14CK73ML/瓶瓶70020病理科1鼠抗人CK7單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位質(zhì)陽(yáng)性；3通過(guò)氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性15CK83ML/瓶瓶3003病理科1鼠抗人CK8單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位質(zhì)陽(yáng)性；3通過(guò)氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性16CK143ML/瓶瓶4003病理科1鼠抗人CK14單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位質(zhì)陽(yáng)性；3通過(guò)氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性