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檢驗(yàn)科第三方室內(nèi)質(zhì)控品需求清單序號質(zhì)控品名稱質(zhì)控品參數(shù)要求質(zhì)控品采購需求質(zhì)控品性狀質(zhì)控包含項(xiàng)目基質(zhì)質(zhì)控品效期開瓶穩(wěn)定期質(zhì)控品水平瓶間差是否是復(fù)合質(zhì)控品質(zhì)控品數(shù)據(jù)比對1生化多項(xiàng)質(zhì)控品液體質(zhì)控品K、Na、CL、Ca、P、ALT、AST、TBIL、DBIL、ALP、TP、ALB、GLB、CHE、GGT、PALB、BUN/UREA、CREA、UA、GLU、CK、CK-MB、LDH、a-HBDH、AMY、LIP、HCY、TBA、AFU、ADA、MAO、5NT、NEFA）人源（血清）基質(zhì)-20～-70℃保存有效期不低于2年2～8℃未開瓶穩(wěn)定期不低于30天，開瓶穩(wěn)定期不低于10天。三個(gè)水平，濃度范圍包含醫(yī)學(xué)決定水平值≤1%復(fù)合質(zhì)控品同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求三水平質(zhì)控品中采購兩個(gè)水平質(zhì)控品2脂類質(zhì)控品液體質(zhì)控品Apo-A1、Apo-B、CRP/hsCRP、HDL、LDL、TC、TG、Lpa人源（血清）基質(zhì)-20～-70℃保存有效期不低于2年2～8℃開瓶穩(wěn)定期不低于10天。兩個(gè)及兩個(gè)以上水平，濃度范圍包含醫(yī)學(xué)決定水平值≤1%復(fù)合質(zhì)控品同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求兩個(gè)水平質(zhì)控品3免疫學(xué)和蛋白質(zhì)控品液體質(zhì)控品IgA、IgG、IgM、C3、C4、KAP、LAM、CRP、β-2MG、TRF、Cys-C、Anti-CCP、RF、ASO人源（血清）基質(zhì)-20～-70℃保存有效期不低于2年2～8℃開瓶穩(wěn)定期不低于10天。三個(gè)水平，濃度范圍包含醫(yī)學(xué)決定水平值≤(1/3)×實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部精密度SD復(fù)合質(zhì)控品同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求三水平質(zhì)控品中采購兩個(gè)水平質(zhì)控品4尿生化多項(xiàng)質(zhì)控品液體質(zhì)控品K、Na、CL、Ca、CO2、Mg、GLU、AMY、BUN、CREA、UA、TP、MALB、pH、SG、Cortisol、妊娠定性人源基質(zhì)2～8℃保存有效期不低于18月2～8℃開瓶穩(wěn)定期不低于25天。兩個(gè)及兩個(gè)以上水平，濃度范圍包含醫(yī)學(xué)決定水平值≤(1/3)×實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部精密度SD復(fù)合質(zhì)控品同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求兩個(gè)水平質(zhì)控品5腦脊液質(zhì)控液體質(zhì)控品CL、GLU、IgA、IgG、IgM、LAC、LDH、TP、Na人源（血清）基質(zhì)2～8℃保存有效期不低于18月2～8℃開瓶穩(wěn)定期不低于25天兩個(gè)及兩個(gè)以上水平，濃度范圍包含醫(yī)學(xué)決定水平值≤(1/3)×實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部精密度SD復(fù)合質(zhì)控品同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求兩個(gè)水平質(zhì)控品6糖化血紅蛋白質(zhì)控物凍干質(zhì)控品總糖化血紅蛋白、HGB、血紅蛋白A1、血紅蛋白A1C、血紅蛋白F人源（全血）基質(zhì)2～8℃保存有效期不低于2年復(fù)溶穩(wěn)定期不低于7天兩個(gè)及兩個(gè)以上水平，濃度范圍包含醫(yī)學(xué)決定水平值≤(1/3)×實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部精密度SD復(fù)合質(zhì)控品同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求兩個(gè)水平質(zhì)控品7血?dú)夥治鲑|(zhì)控液液體質(zhì)控品PCO2、pH、PO2、K、NA、CL、CA水性基質(zhì)18～25℃保存有效期不低于3年開瓶后立即分析，用剩丟棄三個(gè)水平，濃度范圍包含醫(yī)學(xué)決定水平值≤(1/3)×實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部精密度SD復(fù)合質(zhì)控品同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求三水平質(zhì)控品中采購兩個(gè)水平質(zhì)控品8心肌標(biāo)記質(zhì)控物液體質(zhì)控品BNP、NT-proBNP、TnI、TnT、MYO、CK-MB、CRP、CK、HCY人源（血清）基質(zhì)未開啟-20～-70℃保存有效期2年開啟-20～-70℃保存穩(wěn)定期不低于30天；2～8℃各項(xiàng)目開瓶穩(wěn)定期不低于10天三個(gè)水平，濃度范圍包含醫(yī)學(xué)決定水平值≤(1/3)×實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部精密度SD復(fù)合質(zhì)控品同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求三水平質(zhì)控品中采購兩個(gè)水平質(zhì)控品9特殊免疫質(zhì)控液體或凍干質(zhì)控品PCT人源（血清）基質(zhì)2～8℃保存有效期不低于2年2～8℃開瓶穩(wěn)定期不低于25天三個(gè)水平，濃度范圍包含醫(yī)學(xué)決定水平值≤(1/3)×實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部精密度SD復(fù)合質(zhì)控品同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求三水平質(zhì)控品中采購兩個(gè)水平質(zhì)控品10腫瘤標(biāo)記質(zhì)控物液體質(zhì)控品AFP、CEA、CA125、CA199、CA153、PSA、fPSA、FER、Tg、βHCG、β-2MG、CA72-4、PAP、PRL、Cyfra21-1、proGRP、HE4、SCC人源（血清）基質(zhì)-20～-70℃保存有效期不低于2年2～8℃開瓶穩(wěn)定期不低于25天三個(gè)水平，濃度范圍包含醫(yī)學(xué)決定水平值≤(1/3)×實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部精密度SD復(fù)合質(zhì)控品同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求三水平質(zhì)控品中采購兩個(gè)以上水平質(zhì)控品11免疫分析質(zhì)控物液體質(zhì)控品TSH、TT3、TT4、FT3、FT4、TgAb、TPOAb、Tg、TBG、T3U、FSH、LH、E2、Prog、βHCG、TESTO、fTESTO、PRL、SHBG、ACTH、UE3、TUE3、DHEA、DHEAS、17-OHP、Insulin、FER、VB12、FLOW、Fruc、THEO、C肽、iPTH、25VD、AFP、CEA、PSA、fPSA、胃泌素、hGH、Li、Fe、TIBC、PAP、Cortisol、降血鈣素、促生長因子-C、IgA、IgG、IgM、IgE、胰島血糖素、血管緊張素I等人源（血清）基質(zhì)-20～-70℃保存有效期不低于2年2～8℃開瓶穩(wěn)定期不低于14天三個(gè)水平，濃度范圍包含醫(yī)學(xué)決定水平值≤(1/3)×實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部精密度SD復(fù)合質(zhì)控品同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求三水平質(zhì)控品中采購兩個(gè)以上水平質(zhì)控品12免疫分析質(zhì)控物液體或凍干質(zhì)控品ATSHRTGATG人源（血清）基質(zhì)-20～-70℃保存有效期不低于2年在2～8℃復(fù)溶穩(wěn)定期不低于20天單水平，濃度范圍在醫(yī)學(xué)決定水平值附近≤(1/3)×實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部精密度SD復(fù)合質(zhì)控品同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求一個(gè)水平質(zhì)控品13高血壓標(biāo)志物質(zhì)控物液體或凍干質(zhì)控品ACTH促腎上腺皮質(zhì)激素，ALD醛固酮，腎素人源（血清）基質(zhì)-20～-70℃保存有效期不低于2年在2～8℃復(fù)溶穩(wěn)定期不低于21天三個(gè)水平，濃度范圍包含醫(yī)學(xué)決定水平值≤(1/3)×實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部精密度SD復(fù)合質(zhì)控品同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求三水平質(zhì)控品中采購兩個(gè)以上水平質(zhì)控品14果糖胺液體質(zhì)控品果糖胺/////單項(xiàng)質(zhì)控品同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求兩個(gè)水平質(zhì)控品15α-1微球蛋白液體質(zhì)控品α-1微球蛋白/////單項(xiàng)質(zhì)控品同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求兩個(gè)水平質(zhì)控品16白介素6液體或干粉質(zhì)控品白介素6/////單項(xiàng)質(zhì)控品同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求三水平質(zhì)控品中采購兩個(gè)水平質(zhì)控品17傳染病免疫復(fù)合質(zhì)控品液體質(zhì)控品乙肝病毒表面抗原、乙肝病毒e抗原、丙肝病毒抗體、人類免疫缺陷病毒抗體、梅毒螺旋體抗體質(zhì)控液人源（血清）基質(zhì)-20～-70℃保存有效期不低于2年2～8℃開瓶穩(wěn)定期不低于14天兩個(gè)及兩個(gè)以上水平，濃度范圍包含醫(yī)學(xué)決定水平值≤(1/3)×實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部精密度SD復(fù)合質(zhì)控品同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求三水平質(zhì)控品中采購兩個(gè)水平質(zhì)控品18傳染病免疫復(fù)合質(zhì)控品液體質(zhì)控品乙肝病毒表面抗體、乙肝病毒e抗體、乙肝病毒核心抗體、人類免疫缺陷病毒抗原質(zhì)控液人源（血清）基質(zhì)-20～-70℃保存有效期不低于2年2～8℃開瓶穩(wěn)定期不低于14天兩個(gè)及兩個(gè)以上水平，濃度范圍包含醫(yī)學(xué)決定水平值≤(1/3)×實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部精密度SD復(fù)合質(zhì)控品同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求兩個(gè)水平質(zhì)控品19甲型肝炎病毒IgM抗體非定值質(zhì)控品液體質(zhì)控品甲型肝炎病毒IgM抗體人源（血清）基質(zhì)-20～-70℃保存有效期不低于2年2～8℃開瓶穩(wěn)定期不低于14天兩個(gè)及兩個(gè)以上水平，濃度范圍包含醫(yī)學(xué)決定水平值≤(1/3)×實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部精密度SD單項(xiàng)質(zhì)控品同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求一個(gè)水平質(zhì)控品20戊型肝炎病毒IgM抗體非定值質(zhì)控品液體質(zhì)控品戊型肝炎病毒IgM抗體人源（血清）基質(zhì)-20～-70℃保存有效期不低于2年2～8℃開瓶穩(wěn)定期不低于14天兩個(gè)及兩個(gè)以上水平，濃度范圍包含醫(yī)學(xué)決定水平值≤(1/3)×實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部精密度SD單項(xiàng)質(zhì)控品同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求一個(gè)水平質(zhì)控品21TROCH質(zhì)控品液體質(zhì)控品弓形蟲IgG抗體、風(fēng)疹病毒IgG抗體、巨細(xì)胞病毒IgG抗體、單純皰疹病毒1型IgG抗體、單純皰疹病毒2型IgG抗體人源（血清）基質(zhì)-20～-70℃保存有效期不低于2年2～8℃開瓶穩(wěn)定期不低于14天兩個(gè)及兩個(gè)以上水平，濃度范圍包含醫(yī)學(xué)決定水平值≤(1/3)×實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部精密度SD復(fù)合質(zhì)控品同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求一個(gè)水平質(zhì)控品22TROCH質(zhì)控品液體質(zhì)控品弓形蟲IgM抗體、風(fēng)疹病毒IgM抗體、巨細(xì)胞病毒IgM抗體、單純皰疹病毒1型IgM抗體、單純皰疹病毒2型IgM抗體人源（血清）基質(zhì)-20～-70℃保存有效期不低于2年2～8℃開瓶穩(wěn)定期不低于14天兩個(gè)及兩個(gè)以上水平，濃度范圍包含醫(yī)學(xué)決定水平值≤(1/3)×實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部精密度SD復(fù)合質(zhì)控品同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求一個(gè)水平質(zhì)控品23凝血質(zhì)控物液體或干粉質(zhì)控品PT，APTT，TT，F(xiàn)IB，AT人源基質(zhì)2～8℃保存，有效期不低于2年還原后，2～25℃穩(wěn)定期不低于48小時(shí)，或-20～-70℃穩(wěn)定期不低于30天，或-20～-70℃三個(gè)凍融周期穩(wěn)定期不低于7天三個(gè)水平，濃度范圍包含醫(yī)學(xué)決定水平值≤3%復(fù)合質(zhì)控品同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求三水平質(zhì)控品中采購兩個(gè)以上水平質(zhì)控品24D-二聚體、FDP質(zhì)控物（液體）液體質(zhì)控品DD、FDP人源（血漿）基質(zhì)-20～-70℃保存有效期不低于2年2～8℃開瓶穩(wěn)定期不低于15天三個(gè)水平，濃度范圍包含醫(yī)學(xué)決定水平值≤(1/3)×實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部精密度SD復(fù)合質(zhì)控品同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求三水平質(zhì)控品中采購兩個(gè)以上水平質(zhì)控品25C-反應(yīng)蛋白質(zhì)控品+血清淀粉樣蛋白質(zhì)控品/CRP、SAA////≤(1/3)×實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部精密度SD復(fù)合質(zhì)控品同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求三水平質(zhì)控品中采購兩個(gè)以上水平質(zhì)控品26血常規(guī)血細(xì)胞懸浮液血常規(guī)、網(wǎng)織紅血細(xì)胞懸浮液2～8℃保存有效期不低于150天2～8℃開瓶穩(wěn)定期不低于21天三個(gè)水平，濃度范圍包含醫(yī)學(xué)決定水平值≤2%復(fù)合質(zhì)控品同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求三水平質(zhì)控品中采購兩個(gè)以上水平質(zhì)控品27血紅蛋白/轉(zhuǎn)鐵蛋白質(zhì)控品血紅蛋白/轉(zhuǎn)鐵蛋白/////復(fù)合質(zhì)控品同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求/28尿干化學(xué)質(zhì)控品（陰性、陽性）液體質(zhì)控品膽紅素,隱血,透明度,顏色,鏡檢，NIT，Osm，PH,hCG,TP，UCRE,GLU,KET,LEU,MALB,SG,URO人源（尿液）基質(zhì)2～8℃保存有效期不低于2年2～25℃開瓶穩(wěn)定期不低于25天兩個(gè)及兩個(gè)以上水平，濃度范圍包含醫(yī)學(xué)決定水平值≤(1/3)×實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部精密度SD復(fù)合質(zhì)控品同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求兩個(gè)水平質(zhì)控品29尿有形成分質(zhì)控品（陰性、陽性）液體質(zhì)控品尿液有形成分人源（尿液）基質(zhì)2～8℃保存有效期不低于2年2～25℃開瓶穩(wěn)定期不低于25天兩個(gè)及兩個(gè)以上水平，濃度范圍包含醫(yī)學(xué)決定水平值≤(1/3)×實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部精密度SD復(fù)合質(zhì)控品同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求兩個(gè)水平質(zhì)控品30紅細(xì)胞沉降速率質(zhì)控物全血質(zhì)控品SR人源（全血）基質(zhì)18～30℃保存有效期不低于18月2～8℃開瓶穩(wěn)定期不低于30天兩個(gè)及兩個(gè)以上水平，濃度范圍包含醫(yī)學(xué)決定水平值≤(1/3)×實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部精密度SD單項(xiàng)質(zhì)控品同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求兩個(gè)水平質(zhì)控品31輸血相容性室內(nèi)質(zhì)控液體質(zhì)控品ABO、Rh（D）血型檢測、不規(guī)則抗體篩選交叉配血人源（紅細(xì)胞、血漿）2～8℃保存，有效期不低于90天試劑開瓶后在2～8℃條件下保存穩(wěn)定期不低于25天定性質(zhì)控≤(1/3)×實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部精密度SD是同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求定性質(zhì)控32乙型肝炎病毒核酸測定質(zhì)控品HBV-DNA人源（血清）基質(zhì)-20～-70℃保存有效期不低于2年大多數(shù)分析物2～8℃開瓶穩(wěn)定期不低于14天兩個(gè)及兩個(gè)以上水平，濃度范圍包含醫(yī)學(xué)決定水平值≤(1/3)×實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部精密度SD否同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求兩個(gè)水平質(zhì)控品33人乳頭瘤病毒核酸分型檢測質(zhì)控品HPV-DNA///定性質(zhì)控/是同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求定性質(zhì)控34抗核抗體普檢測質(zhì)控品抗ENA抗體，抗ds-DNA抗體人源（血清）基質(zhì)-20～-70℃保存有效期不低于2年大多數(shù)分析物2～8℃開瓶穩(wěn)定期不低于14天定性質(zhì)控/是同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求定性質(zhì)控35血管炎相關(guān)自身抗體檢測質(zhì)控品抗MPO抗體，抗PR3抗體，抗GBM抗體人源（血清）基質(zhì)-20～-70℃保存有效期不低于2年大多數(shù)分析物2～8℃開瓶穩(wěn)定期不低于14天定性質(zhì)控/是同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求定性質(zhì)控36百日咳桿菌核酸檢測質(zhì)控品百日咳病毒DNA///定性質(zhì)控/否同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求定性質(zhì)控37新型冠狀病毒2019-ncov核酸檢測質(zhì)控品新型冠狀病毒2019-ncov///定性質(zhì)控/否同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求定性質(zhì)控38六項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測質(zhì)控品甲流，乙流，肺炎支原體，呼吸道合胞病毒，人鼻病毒，腺病毒///定性質(zhì)控/是同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求定性質(zhì)控39標(biāo)準(zhǔn)菌株(ATCC)液體或干粉ATCCBAA-750（腐生葡萄球菌）、ATCC700327（鉛黃腸球菌)、ATCC25922（大腸埃希菌)、ATCC700323（霍氏腸桿菌）、ATCC29213（金黃色葡萄球菌）、ATCC29212（糞腸球菌）、ATCC35218（大腸埃希菌）、ATCC27853（銅綠假單胞菌）、ATCC700603（肺炎克雷伯桿菌）、ATCC14053（白色念珠菌）、ATCC49619（肺炎鏈球菌）、ATCC49247（流感嗜血桿菌）甘油或其他-20～-80℃保存有效期不低于2年復(fù)蘇轉(zhuǎn)種至平板保存一周抗生素藥敏定量質(zhì)控/否同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求標(biāo)準(zhǔn)菌株40全自動(dòng)微生物質(zhì)譜檢測系統(tǒng)用質(zhì)控品凍干質(zhì)控品脆弱擬桿菌提取物、煙曲霉提取物、無乳鏈球菌提取物等菌提取物-20℃以下保存有效期不低于18個(gè)月復(fù)溶后穩(wěn)定期24h定性質(zhì)控/否同其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間比對符合要求/