1第四章采購項目技術(shù)、服務(wù)及其他商務(wù)要求一、采購需求一覽表貨物名稱數(shù)量單位預(yù)算(萬元)★交貨期★交付地點無創(chuàng)心排量監(jiān)測儀1臺401在合同簽訂生效之日起25日內(nèi)完成交貨;2到貨后5日內(nèi)完成安裝、調(diào)試。江油市九〇三醫(yī)院采購人指定地點注:1★是否允許進(jìn)口:不允許;2本項目核心產(chǎn)品:無創(chuàng)心排量監(jiān)測儀;3采購要求:31★提供所投產(chǎn)品(屬于醫(yī)療器械管理的)在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊證/備案信息表(注:①一類提供《第一類醫(yī)療器械備案信息表》,備案信息表可提供證書復(fù)印件或國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)(或備案部門網(wǎng)站)查詢的截圖;②二類及三類提供《醫(yī)療器械注冊證》)。32★所投產(chǎn)品(屬于醫(yī)療器械管理的)應(yīng)由具備生產(chǎn)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn),提供所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)在有效期限內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證/生產(chǎn)備案憑證(①一類提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》;②二類及三類提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。2二、技術(shù)規(guī)格特別注意:采購文件標(biāo)注“★”號或“實質(zhì)性要求”的為重要條款(含重要的商務(wù)和技術(shù)條款),文件對這些重要條款的任何負(fù)偏離、不響應(yīng)都將導(dǎo)致其響應(yīng)文件作無效處理。本技術(shù)規(guī)格中若存在相關(guān)產(chǎn)品的具體品牌、型號、專利,均不作為指定要求,而僅為技術(shù)水平、產(chǎn)品品質(zhì)的客觀參考。本文中乙方、供方指供應(yīng)商,甲方、需方指采購人?!?基于諧振頻率或生物電阻抗技術(shù)測量?!?顯示屏幕至少可顯示≥1條心電(ECG)波形和≥1條阻抗頻率(RF)波形。3界面視圖顯示:▲31具有≥4種界面視圖顯示模式,至少包括:監(jiān)護(hù)界面視圖、表格界面視圖、柱狀圖視圖、趨勢圖視圖?!?2監(jiān)護(hù)界面視圖具有≥2種波形圖(包含但不僅限于心電(ECG)波形、阻抗頻率(RF)波形)和≥8種參數(shù)(包含但不僅限于心排量CO、心指數(shù)CI、心率HR、每搏輸出量SV、每搏輸出量指數(shù)SVI、每搏輸出變異SVV、射血前期PEP、左心射血時間LVET等參數(shù))顯示單元且顯示參數(shù)可任意切換。▲33表格界面視圖具有≥15種參數(shù)(包含但不僅限于心排量CO、心指數(shù)CI、心率HR、每搏輸出量SV、每搏輸出量指數(shù)SVI、每搏輸出變異SVV、射血前期PEP、左心射血時間LVET、胸腔液體含量TFC、外周阻力TPR、總外周阻力指數(shù)TPRI、變力狀態(tài)指數(shù)ISI、心功率CP、心功率指數(shù)CPI、心率變異性HRV等參數(shù))顯示,可以表格形式實時滾動顯示參數(shù)結(jié)果?!?4柱狀圖視圖具有≥5種柱狀圖和≥5種參數(shù)(包含但不僅限于心排量CO、心指數(shù)CI、心率HR、每搏輸出量SV、每搏輸出量指數(shù)SVI等參數(shù)及其對應(yīng)柱狀圖)顯示單元且顯示參數(shù)可任意切換。3●35趨勢圖視圖具有≥4種柱狀圖和≥4種參數(shù)(包含但不僅限于心排量CO、心指數(shù)CI、心率HR、每搏輸出量SV等參數(shù)及其對應(yīng)趨勢圖)顯示單元且顯示參數(shù)可任意切換?!?具有≥20英寸彩色液晶顯示器,分辨率≥1920×1080;能夠觸控操作。●5可電池供電,電池供電時間≥7小時(充滿時)?!?至少具有有線和藍(lán)牙兩種模式。▲7測試數(shù)據(jù)顯示更新周期可調(diào)節(jié)。8液體反應(yīng)性測量●81具有PLR(被動抬腿)實驗來快速測定(≤6分鐘)患者有無液體反應(yīng),具有PLR(被動抬腿)數(shù)據(jù)自動報告?!?2在測試評估患者的液體反應(yīng)性期間,可對患者施加液體推注??勺杂稍O(shè)置推注液體量(補液量)、持續(xù)時間及補液類型。軟件記錄并顯示每搏輸出量的變更?!?可直接打印患者報告,報告至少支持PDF格式或EXCEL文檔格式?!?0可測量參數(shù)至少包含:①基礎(chǔ)參數(shù):心排量CO、心指數(shù)CI、心率HR、每搏輸出量SV、每搏輸出量指數(shù)SVI、每搏輸出變異SVV、射血前期PEP、左心射血時間LVET、胸腔液體含量TFC、外周阻力TPR、總外周阻力指數(shù)TPRI、壓力指數(shù)StressIndex。②一般參數(shù):校正的左心射血時間FTc、射血收縮指數(shù)EPCI、肺毛細(xì)血管楔壓PCWP。③氧合參數(shù):血氧飽和度SpO2、氧輸送指數(shù)DO2I。④心臟泵功能參數(shù):變力狀態(tài)指數(shù)ISI、心功率CP、心功率指數(shù)CPI、心率變異性HRV?!?1無專用耗材?!?2配置打印機一臺、可移動臺車一臺。注:標(biāo)注“▲”的參數(shù),需提供設(shè)備說明書或產(chǎn)品實際圖片或第三方檢測報告或軟件界面截圖作為證明材料(如標(biāo)注“▲”的參數(shù)在采購需求中有特殊要求的佐證材料的按采購標(biāo)文件中要求的佐證材料提供),否則在評審時不予認(rèn)可,視為該條參數(shù)負(fù)偏離。4三、商務(wù)要求(一)交付要求★1交貨時間11在合同簽訂生效之日起25日內(nèi)完成交貨。12成交人應(yīng)在發(fā)貨前3日通知采購人(含書面通知函和發(fā)貨清單,資料應(yīng)為加蓋單位公章的紙質(zhì)或電子掃描件)。成交人如不能按時交貨,必須承擔(dān)本合同約定的違約責(zé)任及由此給采購人造成的所有損失,同時采購人有權(quán)解除合同并追究成交人違約責(zé)任。13本條所指交貨是指成交人將貨物運送至采購人指定地點,采購人按照成交人發(fā)貨清單進(jìn)行核對無誤后,視為交貨完成。經(jīng)采購人核對,成交人未能按本合同配置清單及發(fā)貨清單等交付的,采購人有權(quán)拒收全部貨物,采購人拒收的,即為成交人未交貨。拒收的貨物由成交人負(fù)責(zé)處置,采購人不承擔(dān)保管等責(zé)任。★2交貨地點江油市九〇三醫(yī)院采購人指定地點。3包裝及運輸方式31采用自定義運輸,成交人單位人員需同行,費用(裝卸、運輸和卸貨費用)由成交人承擔(dān)。成交人應(yīng)負(fù)責(zé)貨物裝卸、運輸、卸貨過程中的安全,在上述過程中發(fā)生人身傷亡及財產(chǎn)損失的,由成交人承擔(dān)全部責(zé)任。32包裝應(yīng)該符合有關(guān)規(guī)定。成交人應(yīng)保障產(chǎn)品在運輸途中的安全。因包裝不當(dāng)致使的產(chǎn)品損壞及由于采用不充分或不妥善的防護(hù)措施而造成的任何毀壞,成交人要負(fù)完全責(zé)任,并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切費用。33在貨物正式交付于采購人之前,貨物損壞或滅失的風(fēng)險均由成交人承擔(dān)。4安裝、調(diào)試41在合同簽訂后7日內(nèi),成交人向采購人提供安裝條件的技術(shù)要求,并派專人現(xiàn)場進(jìn)行技術(shù)服務(wù)和指導(dǎo),配合完成設(shè)備安裝所應(yīng)當(dāng)具備的全部條件。42開箱后,雙方如無異議,成交人派工程技術(shù)人員當(dāng)日開始負(fù)責(zé)安裝和調(diào)試;如有
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