腹瀉癥候群監(jiān)測試劑采購清單序號名稱規(guī)格型號單位數(shù)量備注1肺炎支原體質(zhì)控品6管/盒盒1(1)每種病原菌的質(zhì)控標準品包括滅活病原和病原核酸兩種類型,體系包括至少3支不同濃度的滅活病原標準品(濃度分別是1000Copies/mL、2000Copies/mL、10000Copies/mL)、至少3支不同濃度的病原核酸標準品(500Copies/mL、1000Copies/mL、5000Copies/mL)。(2)質(zhì)控標準品是液體狀態(tài)(直接使用態(tài))。(3)采用數(shù)字PCR方法進行量值確定。定值引入不確定度≤10%,均勻性引入不確定度≤8%,長穩(wěn)引入不確定度≤15%,擴展不確定度≤25%。量值結(jié)果需提供國家級檢測機構(gòu)出具的測試報告。(4)原材料真實且可溯源:滅活病原質(zhì)控品的原料為真實滅活病原,出發(fā)菌毒株需具備省級或以上疾控中心來源證明。核酸質(zhì)控品如果是真實病原制備,出發(fā)菌毒株需具備省級或以上疾控中心來源證明;如果是通過生物工程學(xué)方法研制的核酸質(zhì)控品,應(yīng)提供完整的研制技術(shù)路線并經(jīng)過國家級疾控中心驗證。(5)出發(fā)菌毒株原料應(yīng)在具備滿足國家生物安全要求的實驗室內(nèi)制備。(6)質(zhì)控標準品應(yīng)具備國家級權(quán)威機構(gòu)認證編號。2百日咳鮑特菌質(zhì)控品6管/盒盒13A族鏈球菌質(zhì)控品6管/盒盒14肺炎鏈球菌質(zhì)控品6管/盒盒15流感嗜血桿菌質(zhì)控品6管/盒盒16副溶血弧菌質(zhì)控品6管/盒盒17霍亂弧菌質(zhì)控品6管/盒盒18志賀氏菌質(zhì)控品6管/盒盒19沙門菌質(zhì)控品6管/盒盒110致瀉性大腸桿菌質(zhì)控品6管/盒盒111肺炎鏈球菌核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)25T/盒盒112百日咳鮑特菌核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)25T/盒盒113流感嗜血桿菌核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)25T/盒盒114A族鏈球菌核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)25T/盒盒115肺炎支原體核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)25T/盒盒116志賀氏菌核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)25T/盒盒117副溶血弧菌核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)25T/盒盒11822種腹瀉病病原體預(yù)混核酸PCR檢測試劑盒(熒光探針法)12T/盒盒219UltraPureDistilledWater蒸餾水500ml/瓶瓶1
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