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重慶市九龍坡區(qū)中醫(yī)院招標(biāo)文件采購(gòu)人：重慶市九龍坡區(qū)中醫(yī)院二〇二五年七月重慶市九龍坡區(qū)中醫(yī)院招標(biāo)文件-2-第一篇項(xiàng)目采購(gòu)內(nèi)容一、招標(biāo)項(xiàng)目?jī)?nèi)容中藥制劑活血利水方、川桂苓術(shù)方技術(shù)研發(fā)服務(wù)二、資金來(lái)源醫(yī)院自籌資金，本項(xiàng)目總限價(jià)40萬(wàn)元，活血利水方限價(jià)20萬(wàn)、川桂苓術(shù)方限價(jià)20萬(wàn)，兩個(gè)制劑不分開(kāi)招標(biāo)，需同時(shí)投標(biāo)，劑型為口服劑型（優(yōu)先選擇顆粒劑），研發(fā)過(guò)程中具體劑型需雙方協(xié)商。三、投標(biāo)人資格要求（一）滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定：（針對(duì)以下要求，提供承諾函，否則按無(wú)效投標(biāo)處理）1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；3、具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；4、有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；5、參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）特定資格要求：（以下要求需提供相關(guān)證書(shū)掃描件和生產(chǎn)線證明材料）1、供應(yīng)商具備《藥品生產(chǎn)許可證》；2、供應(yīng)商具有該項(xiàng)目相應(yīng)的制劑劑型及前處理的藥品生產(chǎn)線。四、投標(biāo)、開(kāi)標(biāo)有關(guān)說(shuō)明1、投標(biāo)人應(yīng)提前完成“重慶市網(wǎng)上中介服務(wù)超市”（https://zjcscqggzycom/）網(wǎng)上平臺(tái)的注冊(cè)。2、凡有意參加投標(biāo)的投標(biāo)人在“重慶市網(wǎng)上中介服務(wù)超市”平臺(tái)下載本項(xiàng)目招標(biāo)文件、澄清等開(kāi)標(biāo)前公布的所有項(xiàng)目資料，無(wú)論投標(biāo)人下載與否，均視為已知曉所有招標(biāo)內(nèi)容。3、招標(biāo)文件公告5個(gè)工作日、招標(biāo)文件獲取期限及開(kāi)標(biāo)時(shí)間以平臺(tái)公示時(shí)間為準(zhǔn)。4、投標(biāo)文件遞交：規(guī)定時(shí)間內(nèi)于“重慶市網(wǎng)上中介服務(wù)超市”平臺(tái)提交電子投標(biāo)文件。五、投標(biāo)有關(guān)規(guī)定1、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，投標(biāo)人需提供承諾函，否則按無(wú)效投標(biāo)處理；2、本項(xiàng)目不接受合同分包、轉(zhuǎn)包，投標(biāo)人需提供承諾函，否則按無(wú)效投標(biāo)處理；3、投標(biāo)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加同一合同項(xiàng)（包）下的政府采購(gòu)活動(dòng)。4、為采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的投標(biāo)人，不得再參加該采購(gòu)項(xiàng)目的其他采購(gòu)活動(dòng)。5、超過(guò)投標(biāo)截止時(shí)間遞交的電子投標(biāo)文件，恕不接收。6、無(wú)論投標(biāo)結(jié)果如何，投標(biāo)人參與本項(xiàng)目投標(biāo)的所有費(fèi)用均應(yīng)由投標(biāo)人自行承擔(dān)。7、投標(biāo)人制作的響應(yīng)文件電子文檔，須按照要求制作，規(guī)定簽字、蓋章的地方必須按規(guī)定簽字、蓋章，上傳的文件需字跡清晰，未按要求制作響應(yīng)文件的視為無(wú)效投標(biāo)。8、按照《財(cái)政部關(guān)于在政府采購(gòu)活動(dòng)中查詢及使用信用記錄有關(guān)問(wèn)題的通知》財(cái)庫(kù)重慶市九龍坡區(qū)中醫(yī)院招標(biāo)文件-3-〔2016〕125號(hào)，投標(biāo)人列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或稅收違法黑名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定條件的投標(biāo)人，采購(gòu)人將拒絕其參與本項(xiàng)目投標(biāo)。六、聯(lián)系方式采購(gòu)人：重慶市九龍坡區(qū)中醫(yī)院聯(lián)系人：吳老師023-89068328；沈老師023-88057077地址：重慶市九龍坡區(qū)馬王鄉(xiāng)龍泉村160號(hào)重慶市九龍坡區(qū)中醫(yī)院招標(biāo)文件-4-第二篇項(xiàng)目服務(wù)需求一、招標(biāo)項(xiàng)目一覽表序號(hào)研究?jī)?nèi)容研究成果要求1活血利水方、川桂苓術(shù)方的藥材全檢、制備工藝研究（含小試及中試，包含中試三批藥品樣品檢驗(yàn)）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)研究（12個(gè)月）等醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案所需的藥學(xué)實(shí)驗(yàn)研究有完整的藥學(xué)研究資料和實(shí)驗(yàn)記錄，完成《重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳統(tǒng)中藥制劑首次備案申報(bào)資料項(xiàng)目7-13項(xiàng)的申報(bào)資料撰寫(xiě)。2協(xié)助采購(gòu)人進(jìn)行臨床病歷收集和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑傳統(tǒng)中藥制劑備案的申報(bào)，通過(guò)制劑備案現(xiàn)場(chǎng)審查。取得制劑備案號(hào)二、人員配置要求擬投入團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及團(tuán)隊(duì)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)技能和相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。三、設(shè)施設(shè)備要求具有承擔(dān)制劑工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性試驗(yàn)研究的實(shí)驗(yàn)設(shè)備設(shè)施條件；具有顆粒劑、合劑制劑生產(chǎn)的并通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門符合性檢查的生產(chǎn)線。四、提交成果要求：供應(yīng)商需向采購(gòu)人提交符合制劑申報(bào)要求的紙質(zhì)件2份及電子件研究報(bào)告及其他技術(shù)資料1份，文件內(nèi)容包括最新版《重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳統(tǒng)中藥制劑首次備案申報(bào)資料項(xiàng)目7-13項(xiàng)：7詳細(xì)的配制工藝及工藝研究資料。包括工藝路線、所有工藝參數(shù)、設(shè)備、工藝研究資料及文獻(xiàn)資料；8質(zhì)量研究的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料；9內(nèi)控制劑標(biāo)準(zhǔn)及起草說(shuō)明；10制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)資料；11連續(xù)3批樣品的自檢報(bào)告書(shū)；12原、輔料的來(lái)源及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。包括藥材的基原及鑒定依據(jù)、前處理、炮制工藝、有無(wú)毒性等；13直接接觸制劑的包裝材料和容器的選擇依據(jù)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。項(xiàng)目實(shí)施方案應(yīng)包含項(xiàng)目分時(shí)段計(jì)劃，供應(yīng)商在服務(wù)周期內(nèi)應(yīng)及時(shí)根據(jù)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度向采購(gòu)人提交階段成果。供應(yīng)商協(xié)助采購(gòu)人完成中藥制劑首次備案申報(bào)資料項(xiàng)目第5項(xiàng)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的樣稿設(shè)計(jì)。供應(yīng)商需協(xié)助采購(gòu)人進(jìn)行臨床病歷收集和通過(guò)制劑備案現(xiàn)場(chǎng)審查并取得醫(yī)院制劑備案號(hào)。所有的研究成果歸重慶中醫(yī)藥學(xué)院附屬九龍坡醫(yī)院（重慶市九龍坡區(qū)中醫(yī)院）所有。五、保密要求：雙方簽訂保密協(xié)議，使用專用郵箱傳遞資料，中標(biāo)人需對(duì)本項(xiàng)目的所有信息保密，包括但不限于制劑處方（包括處方組成、藥物劑量等）、制備工藝（含中藥飲片、輔料、劑型）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其他相關(guān)資料。如查實(shí)上述保密內(nèi)容由中標(biāo)人泄密造成的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，包括但不限于律師費(fèi)、差旅費(fèi)及訴訟費(fèi)等所有費(fèi)用。