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技術(shù)要求：序號名稱參考產(chǎn)品規(guī)格單位參考數(shù)量參考技術(shù)要求1核酸檢測試劑盒品牌一（核心產(chǎn)品）10人份/12人份、24人份/25人份、48人份/50人份，三種規(guī)格供選重14000滿足江西省市級疾控檢驗工作2核酸檢測試劑盒品牌二（用于考核、復(fù)核檢測用）10人份/12人份、24人份/25人份、48人份/50人份，三種規(guī)格供選。重4000滿足江西省市級疾控檢驗工作3致病菌識別網(wǎng)癥候群多病原檢測試劑品牌一10人份/12人份、24人份/25人份、48人份/50人份，三種規(guī)格供選。重10000呼吸道癥候群致病菌核酸檢測試劑盒、腹瀉癥候群致病菌核酸檢測試劑盒、腦膜炎癥候群致病菌核酸檢測試劑盒、發(fā)熱癥候群致病菌核酸檢測試劑盒4致病菌識別網(wǎng)癥候群多病原檢測試劑品牌二（另一廠家，用于考核、復(fù)核檢測用）10人份/12人份、24人份/25人份、48人份/50人份，三種規(guī)格供選。重5600呼吸道癥候群致病菌核酸檢測試劑盒、腹瀉癥候群致病菌核酸檢測試劑盒、腦膜炎癥候群致病菌核酸檢測試劑盒、發(fā)熱癥候群致病菌核酸檢測試劑盒二、核酸檢測試劑盒技術(shù)參數(shù)需求序號技術(shù)參數(shù)1有效期：≥9個月，反復(fù)凍融5次對效期沒有影響，方便樣本少時多次使用（提供說明書蓋章），規(guī)格（人份/盒）10人份/12人份、24人份/25人份、48人份/50人份，三種規(guī)格供選。試劑盒包裝規(guī)格：大包48T/盒或50T/盒。2熒光PCR法，探針為Taqman探針，試劑靈敏度高、特異性好、抗污染性強(qiáng)，最低檢測下限：≤500copies/ml，與其他病原菌均無交叉反應(yīng)。反應(yīng)時間不超過80分鐘。3試劑盒組成包括PCR反應(yīng)體系必需試劑，陽性參考物（可直接使用，無需參與核酸提?。?，陰性參考物。4PCR擴(kuò)增不設(shè)置預(yù)循環(huán)，從第一個循環(huán)數(shù)開始讀取熒光值，擴(kuò)增循環(huán)數(shù)≥40，擴(kuò)增時間≤90min。5生產(chǎn)企業(yè)具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證，核酸檢測試劑盒需符合GB/T37871-2019標(biāo)準(zhǔn)要求，按檢測重數(shù)采購，檢測方法為實時熒光PCR法，品目1和品目3為同一品牌，品目2和品目4需為不同于品目1、3的另一種同一品牌，同一品牌需同一運行程序可同時擴(kuò)增，兩種品牌均需種類齊全，能滿足江西省市級疾控檢驗工作的全部需求。1、能滿足所有突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需的檢測項目（應(yīng)急檢測試劑需保證24小時內(nèi)發(fā)貨，72小時內(nèi)到達(dá)我中心實驗室）；2、能滿足國家及省級CDC對實驗室進(jìn)行能力驗證的所有項目；3、多病原檢測試劑需符合國家CDC監(jiān)測方案所包含的所有檢測項目）。6所有試劑說明書上，試劑的配置量和擴(kuò)增程序信息應(yīng)與試劑使用過程一致。7甲型流感單通道試劑、乙型流感單通道試劑(或甲、乙雙通道試劑)；腸道（通用，Ev71,CA16)三重試劑盒（或腸道通用單重試劑盒+EV71,CA16雙重試劑盒、或腸道通用單重試劑盒+EV71單重試劑盒+CA16單重試劑盒）具有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。8致病菌識別網(wǎng)癥候群多病原檢測試劑需滿足：（1）按檢測重數(shù)采購，檢測方法為多重實時熒光PCR技術(shù)，試劑為預(yù)混或預(yù)分裝，包含國家致病菌識別網(wǎng)腹瀉癥候群多重核酸檢測、呼吸道癥候群多重核酸檢測、腦炎腦膜炎癥候群多重核酸檢測、其他發(fā)熱癥候群多重核酸檢測四種試劑盒（之后簡稱4種多重核酸檢測試劑盒）以及國家致病菌識別網(wǎng)相關(guān)病原的單重檢測試劑盒。（2）4種多重核酸檢測試劑盒需符合國家致病菌識別網(wǎng)細(xì)菌性傳染病監(jiān)測工作方案要求：①腹瀉癥候群多重核酸檢測（預(yù)混/預(yù)分裝）試劑盒（熒光PCR法）必須能夠同時檢測包含但不限于以下致病菌：霍亂弧菌、副溶血弧菌、沙門菌、志賀菌、致瀉性大腸桿菌(需能區(qū)分EPEC、EHEC、ETEC、EIEC、EAEC)、彎曲菌、小腸結(jié)腸炎耶爾森菌、艱難梭菌、阪崎克羅諾桿菌、嗜水氣單胞菌、類志賀鄰單胞菌、河弧菌。②呼吸道癥候群多重核酸檢測（預(yù)混/預(yù)分裝）試劑盒（熒光PCR法）必須能夠同時檢測包含但不限于以下致病菌：肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特菌、A族鏈球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原體、肺炎衣原體、鸚鵡熱衣原體、軍團(tuán)菌、隱球菌、曲霉菌、肺孢子菌。③腦炎腦膜炎癥候群多重核酸檢測（預(yù)混/預(yù)分裝）試劑盒（熒光PCR法）：必須能夠同時檢測包含但不限于以下致病菌：腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌、A組鏈球菌、大腸埃希氏菌、金黃色葡萄球菌、單增李斯特菌、無乳鏈球菌、豬鏈球菌、結(jié)核分枝桿菌、隱球菌。④其他發(fā)熱癥候群多重核酸檢測（預(yù)混/預(yù)分裝）試劑盒（熒光PCR法）必須能夠同時檢測包含但不限于以下致病菌：傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、腦膜炎奈瑟菌、A組鏈球菌、伯氏疏螺旋體、立克次體、無形體、埃立克體、鉤端螺旋體、豬鏈球菌、鼠疫耶爾森菌、布魯氏菌、隱球菌、曲霉菌、肺孢子菌。⑤如果國家監(jiān)測方案有調(diào)整，能夠及時根據(jù)國家最新方案調(diào)整每種試劑檢測的致病菌種類。（3）熒光PCR反應(yīng)程序：PCR擴(kuò)增不設(shè)置預(yù)循環(huán)，從第一個循環(huán)數(shù)開始讀取熒光值。（單點采集熒光）不低于40個循環(huán)。4種多重核酸檢測試劑盒反應(yīng)程序要求一致可以同時在同一臺PCR儀器上進(jìn)行檢測（提供說明書證明）。（4）質(zhì)量控制：含有陰性對照、陽性對照及內(nèi)參，便于結(jié)果判定。采用人源的核糖核酸酶P(RNP)作為內(nèi)參基因。（5）需附4種多重核酸檢測試劑盒檢測重數(shù)計算表。（6）試劑盒組成：反應(yīng)體系≥25u1，采用除酶以外一管預(yù)混液技術(shù)，為方便使用廠家可提供凍干粉包裝，（提供實驗截圖及說明書蓋章）（7）售后服務(wù)保障：試劑在使用過程中，如有任何問題，廠家售后24小時在線答復(fù)，4小時內(nèi)到達(dá)用戶現(xiàn)場解決問題，直至保證試劑能夠正常使用。9適用儀器：至少適用于Bio-RadCFX96?、QuantStudio?5、QuantStudio?DX熒光定量PCR儀序號名稱規(guī)格單位數(shù)量技術(shù)要求1人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）96人份/盒盒65國藥準(zhǔn)字，符合GB/T33411-2016標(biāo)準(zhǔn)要求；有效期≥1年規(guī)格≥96人份2人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法另一品牌）96人份/盒盒15國藥準(zhǔn)字，符合GB/T33411-2016標(biāo)準(zhǔn)要求；有效期≥1年規(guī)格≥96人份3梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）96人份/盒盒40國藥準(zhǔn)字，符合GB/T33411-2016標(biāo)準(zhǔn)要求；有效期≥1年規(guī)格≥96人份