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采購需求說明：1本招標(biāo)文件所稱中小企業(yè)必須符合《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》第二條規(guī)定。按照《財政部、司法部關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》（財庫〔2014〕68號）之規(guī)定，監(jiān)獄企業(yè)視同小型、微型企業(yè)。按照《財政部民政部中國殘疾人聯(lián)合會關(guān)于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫〔2017〕141號）之規(guī)定，殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。2根據(jù)財庫〔2019〕9號及財庫〔2019〕19號文件規(guī)定，臺式計算機，便攜式計算機、平板式微型計算機，激光打印機，針式打印機，液晶顯示器，制冷壓縮機（冷水機組、水源熱泵機組、溴化鋰吸收式冷水機組），空調(diào)機組[多聯(lián)式空調(diào)（熱泵）機組（制冷量＞14000W），單元式空氣調(diào)節(jié)機（制冷量＞14000W）]，專用制冷、空調(diào)設(shè)備（機房空調(diào)），鎮(zhèn)流器（管型熒光燈鎮(zhèn)流器），空調(diào)機[房間空氣調(diào)節(jié)器、多聯(lián)式空調(diào)（熱泵）機組（制冷量≤14000W）、單元式空氣調(diào)節(jié)機（制冷量≤14000W）]，電熱水器，普通照明用雙端熒光燈，電視設(shè)備[普通電視設(shè)備（電視機）]，視頻設(shè)備（視頻監(jiān)控設(shè)備、監(jiān)視器），便器（坐便器、蹲便器、小便器），水嘴均為節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單內(nèi)標(biāo)注“★”的品目，屬于政府強制采購節(jié)能產(chǎn)品。若采購貨物屬于以上品目清單的產(chǎn)品時，投標(biāo)人的投標(biāo)貨物必須使用政府強制采購的節(jié)能產(chǎn)品，投標(biāo)人必須在投標(biāo)文件中提供由國家確定的認(rèn)證機構(gòu)出具的處于有效期之內(nèi)的節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證證書復(fù)印件[加蓋投標(biāo)人電子公章]，否則相應(yīng)投標(biāo)無效。3供應(yīng)商必須自行為其投標(biāo)產(chǎn)品侵犯其他供應(yīng)商或?qū)＠说膶＠晒袚?dān)相應(yīng)法律責(zé)任；同時，具有產(chǎn)品專利的供應(yīng)商應(yīng)在其投標(biāo)文件中提供與其自有產(chǎn)品專利相關(guān)的有效證明材料，否則，不能就其產(chǎn)品的專利在本項目投標(biāo)過程中被侵權(quán)問題提出異議。4招標(biāo)文件中所要求提供的證明材料，如為英文文本的請同時提供中文譯本。5采購需求具有國家或其他強制性標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等要求的，投標(biāo)文件中必須提供相關(guān)強制性認(rèn)證資料，否則投標(biāo)無效。6本采購需求中技術(shù)要求所使用的標(biāo)準(zhǔn)或應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)如與投標(biāo)人所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)不一致時，按最新標(biāo)準(zhǔn)或較高標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。7凡在“技術(shù)參數(shù)及性能（配置）要求”中表述為“標(biāo)配”或“標(biāo)準(zhǔn)配置”的產(chǎn)品，投標(biāo)人應(yīng)在技術(shù)響應(yīng)表中將其標(biāo)配參數(shù)詳細列明，否則該投標(biāo)無效。8本項目標(biāo)注“▲”號的技術(shù)參數(shù)要求為實質(zhì)性條款，必須滿足或優(yōu)于，否則投標(biāo)無效。一、項目要求及技術(shù)需求項號標(biāo)的名稱數(shù)量及單位單價上限價（萬元）所屬行業(yè)技術(shù)參數(shù)及性能（配置）要求1全自動核酸檢測系統(tǒng)1套190工業(yè)(一)系統(tǒng)基礎(chǔ)要求1血篩核酸系統(tǒng)要求：包含樣本信息錄入、混樣、提取、擴增體系構(gòu)建、自動封膜等多項功能核酸血液篩查系統(tǒng)，以及擴增檢測分析功能在內(nèi)的全套設(shè)備?！?檢測方法學(xué)：采用實時熒光PCR技術(shù)（以國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)）3檢測通量：單人份檢測：不小于96份樣本/45小時。匯集檢測：不小于576人份/55小時。完成全過程：樣品掃碼、匯集、核酸提取、擴增體系構(gòu)建、封膜及PCR擴增檢測全過程。4系統(tǒng)配置要求：核酸提取純化設(shè)備與核酸擴增檢測設(shè)備獨立分開，分別放置于獨立的PCR實驗室，避免擴增產(chǎn)物污染。(二)樣本前處理系統(tǒng)設(shè)備要求5樣本掃碼：可實現(xiàn)360度樣本條碼掃描，無需對樣本條碼進行方向校對，可隨機擺放條碼方向，以提高樣本處理效率。6樣本開/關(guān)蓋：具備樣本管自動開蓋，關(guān)蓋功能。7提取方法：采用磁珠分離（磁棒法），進行核酸提取。8核酸提取模塊防污染系統(tǒng)：提取模塊艙門物理隔絕氣溶膠污染，并具備獨立HEPA形成微負(fù)壓環(huán)境，避免氣溶膠的累積導(dǎo)致的污染。9機械轉(zhuǎn)移要求：采用非液壓傳動原理，提高了機械手反應(yīng)速度，降低儀器運行噪音，增加機械手工作穩(wěn)定性，可以防止漏油以及避免液壓元件給使用與維修保養(yǎng)帶來的困難。10移液通道要求：≥4個，移液范圍為1-1000μL。11移液精度：2μLCV≤5%、10μLCV≤25%、大于50μLCV≤05%▲12加樣功能：電容感應(yīng)和壓力感應(yīng)探測、凝塊探測、吸空探測、Tip頭探測，可非等間距移液加樣，間距9-270mm可調(diào)。13耗材兼容性：兼容10μL、50μL、200μL、1000μLTip頭同時上機。14脫針：自動脫針，Tip頭裝針/脫針實時監(jiān)測，提高脫針效率及可靠性。15消毒系統(tǒng)：內(nèi)置過濾系統(tǒng)及紫外消毒系統(tǒng)。16實驗監(jiān)測：具備開機自檢、錯誤報警、全程閉環(huán)狀態(tài)監(jiān)測功能。(三)擴增系統(tǒng)設(shè)備要求17．配置：包括中控設(shè)備、軟件及試劑，能夠完成絕對定量、相對定量、基于MGB原理的高成功率SNP分析和熔點曲線分析。18．反應(yīng)體系：10uL~100uL。19．平均升/降溫速率：≥15℃/s。20．激發(fā)光源：鹵鎢燈，配備時間監(jiān)測及自我診斷程序，光源固定且為單一光源，以保持光源和光強穩(wěn)定。21．軟件功能：支持絕對定量、相對定量分析、熔解曲線分析、高分辨熔解曲線（HRM）、基因SNP分型、終點熒光等分析功能。(四)配套檢測試劑要求22．試劑要求：完全符合血站臨床供血標(biāo)本乙型肝炎病毒（HBV）DNA、丙型肝炎病毒（HCV）RNA和人類免疫缺陷病毒（HIV）（1+2型）RNA的核酸篩查檢測（提供國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊證）。23．樣本類型：血清、血漿等（以國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)）。▲24檢測模式：可采用單人份檢測與混樣檢測方式，混樣檢測采用不大于6人份樣本混樣檢測模式。（以國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)）。25．檢測樣本量：混樣檢測混樣樣本使用量每人份不低于160μL。混檢樣本體積及拆分樣本體積使用量不高于1mL。（以國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)）。26．提取試劑關(guān)鍵組份：配套試劑的核酸提取部分帶有獨立包裝蛋白酶組分，以保證蛋白酶成分穩(wěn)定性，提升樣本裂解效率，提高檢測靈敏度。（以國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)）。27單人份樣本HBV-DNA檢測性能：滿足95%置信區(qū)間最低檢出限HBV-DNA≤4IU/ml（以國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)）。28單人份樣本HCV-RNA檢測性能：滿足95%置信區(qū)間最低檢出限HCV-RNA≤10IU/ml（以國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)）。20單人份樣本HIV-1RNA檢測性能：滿足95%置信區(qū)間最低檢出限HIV-1RNA≤40IU/ml（以國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)）。30單人份樣本HIV-2RNA檢測性能：滿足95%置信區(qū)間最低檢出限HIV-2≤40IU/ml（以國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)）?！?1防擴增產(chǎn)物污染控制：試劑系統(tǒng)內(nèi)部有UNG酶防擴增污染（以國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的產(chǎn)品說明書為準(zhǔn)）。32擴增反應(yīng)液組分：為避免人為混淆及配置困擾，擴增反應(yīng)液組分配置不超過3種組分（以國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的產(chǎn)品說明書為準(zhǔn)）。▲33病毒基因型覆蓋范圍：HBV病毒檢測包含A、B、C、D、E、F、G、H。HCV病毒檢測包含1、2、3、4、5、6。HIV病毒檢測包含HIV-1（M、N、O），HIV-2型。（以國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的產(chǎn)品說明書為準(zhǔn)）。34．樣本保存要求：樣本在2-8℃下可保存2天及以上（以國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的產(chǎn)品說明書為準(zhǔn)）。35．提取試劑包裝：提取試劑盒含有普通包裝和預(yù)分裝兩個規(guī)格，可供使用設(shè)備靈活選配（以國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的產(chǎn)品說明書為準(zhǔn)）