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目錄第一部分材料基本目錄第二部分材料格式第一部分材料基本目錄★1、經(jīng)銷公司《營業(yè)執(zhí)照》★2、經(jīng)銷公司《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》★3、生產(chǎn)廠家《營業(yè)執(zhí)照》★4、生產(chǎn)廠家《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》★5、產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》★6、產(chǎn)品銷售授權(quán)委托書7、進(jìn)口品牌產(chǎn)品必須提供進(jìn)口授權(quán)和關(guān)單★8、經(jīng)銷公司法定代表人證明（附身份證復(fù)印件）★9、經(jīng)銷公司業(yè)務(wù)員授權(quán)書（附身份證復(fù)印件）★10、耗材/試劑用戶名單（同類型同規(guī)格產(chǎn)品的廣東省內(nèi)各大醫(yī)院名單及價格）★11、專機(jī)專用耗材/試劑報價表★12、各產(chǎn)品近一年的三家廣州市三級醫(yī)院產(chǎn)品發(fā)票復(fù)印件，如無法提供廣州市內(nèi)符合條件的產(chǎn)品發(fā)票，可酌情提供廣東省內(nèi)三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件；發(fā)票做好編號標(biāo)記按順序排列好，與附件1（專機(jī)專用耗材試劑目錄）所填寫的發(fā)票信息一致★13、產(chǎn)品彩頁、說明書、檢驗報告及實物圖片14、廠家設(shè)備專機(jī)專用耗材試劑承諾書（專機(jī)專用產(chǎn)品必須提供、廠家蓋章）15、公司認(rèn)為需要提交的其它材料(包括但不限于：法人授權(quán)委托書）說明：1、以上材料需加蓋公章，按順序擺放，均在有效期內(nèi)。帶星號項為必交材料。2、材料中的任何重要的插字、涂改和增刪，必須由法定代表人或經(jīng)其正式授權(quán)的代表在旁邊加蓋公章或簽字才有效。3、不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品免交第2、4、5、6項材料，消字號產(chǎn)品請?zhí)峁┫井a(chǎn)品類資質(zhì)（包括不限于生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、消毒產(chǎn)品安全評價報告及備案憑證）。第二部分材料格式21封面南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院增城院區(qū)（廣州市增城區(qū)中心醫(yī)院）醫(yī)用耗材項目（專機(jī)專用耗材/試劑）公司名稱：聯(lián)系人：聯(lián)系電話/郵箱：日期：