目錄第一部分材料基本目錄第二部分材料格式第一部分材料基本目錄★1、經銷公司《營業(yè)執(zhí)照》★2、經銷公司《醫(yī)療器械經營許可證》★3、生產廠家《營業(yè)執(zhí)照》★4、生產廠家《醫(yī)療器械生產許可證》★5、產品《醫(yī)療器械注冊證》★6、產品銷售授權委托書7、進口品牌產品必須提供進口授權和關單★8、經銷公司法定代表人證明(附身份證復印件)★9、經銷公司業(yè)務員授權書(附身份證復印件)★10、耗材/試劑用戶名單(同類型同規(guī)格產品的廣東省內各大醫(yī)院名單及價格)★11、專機專用耗材/試劑報價表★12、各產品近一年的三家廣州市三級醫(yī)院產品發(fā)票復印件,如無法提供廣州市內符合條件的產品發(fā)票,可酌情提供廣東省內三甲醫(yī)院發(fā)票復印件;發(fā)票做好編號標記按順序排列好,與附件1(專機專用耗材試劑目錄)所填寫的發(fā)票信息一致★13、產品彩頁、說明書、檢驗報告及實物圖片14、廠家設備專機專用耗材試劑承諾書(專機專用產品必須提供、廠家蓋章)15、公司認為需要提交的其它材料(包括但不限于:法人授權委托書)說明:1、以上材料需加蓋公章,按順序擺放,均在有效期內。帶星號項為必交材料。2、材料中的任何重要的插字、涂改和增刪,必須由法定代表人或經其正式授權的代表在旁邊加蓋公章或簽字才有效。3、不作為醫(yī)療器械管理的產品免交第2、4、5、6項材料,消字號產品請?zhí)峁┫井a品類資質(包括不限于生產企業(yè)衛(wèi)生許可資質、消毒產品安全評價報告及備案憑證)。第二部分材料格式21封面南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院增城院區(qū)(廣州市增城區(qū)中心醫(yī)院)醫(yī)用耗材項目(專機專用耗材/試劑)公司名稱:聯(lián)系人:聯(lián)系電話/郵箱:日期:
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