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第1頁(yè)采購(gòu)需求文件技術(shù)參數(shù)要求及商務(wù)要求的所有條款均為實(shí)質(zhì)性條款，必須滿足或者優(yōu)于，否則其投標(biāo)報(bào)價(jià)文件作否決處理。一、采購(gòu)清單、技術(shù)規(guī)格參數(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求（一）采購(gòu)清單序號(hào)分標(biāo)項(xiàng)名稱數(shù)量采購(gòu)單價(jià)上限價(jià)（元）采購(gòu)總價(jià)上限價(jià)（元）11分標(biāo)亞低溫治療儀1臺(tái)3200000320000022分標(biāo)醫(yī)用控溫儀2臺(tái)45000009000000（二）技術(shù)規(guī)格參數(shù)1分標(biāo)：采購(gòu)預(yù)算：3200000元。序號(hào)名稱數(shù)量技術(shù)參數(shù)要求1亞低溫治療儀1臺(tái)1水溫控制范圍：4-25℃；2空載平均降溫速度：≥1℃/min；3水箱設(shè)計(jì)：采用外盤管式，制冷穩(wěn)定不結(jié)冰，無(wú)需使用酒精等防凍液；容量≥4L，至少滿足兩毯兩帽同時(shí)使用；4體溫監(jiān)測(cè)：具有體表溫度和體腔溫度兩種專用探頭，目標(biāo)體溫設(shè)置范圍：30-40℃,測(cè)量精度±02℃以內(nèi)；5體溫傳感器為醫(yī)用級(jí)溫度傳感器，能通過(guò)細(xì)胞毒性試驗(yàn)、皮膚刺激試驗(yàn)和皮膚致敏試驗(yàn)等多項(xiàng)生物相容性檢測(cè)(須提供相關(guān)生物相容性檢測(cè)報(bào)告)；6體溫監(jiān)測(cè)報(bào)警：雙路體溫監(jiān)測(cè)報(bào)警均可同時(shí)獨(dú)立設(shè)置體溫下限和(或)體溫上限，體溫超限時(shí)聲光報(bào)警并停止輸出，滿足閉環(huán)控制；在特殊情況下也可關(guān)閉體溫監(jiān)測(cè)，實(shí)現(xiàn)開環(huán)控制；7輸出控制方式：雙路二組輸出，左右分別控制，毯/帽可單獨(dú)使用或兩個(gè)同時(shí)使用；8制冷方式：采用壓縮機(jī)式制冷技術(shù)；9定時(shí)范圍：1-99小時(shí)或長(zhǎng)期運(yùn)行，可自動(dòng)計(jì)時(shí)(包括倒計(jì)時(shí))；10≥8寸操作界面，內(nèi)嵌6寸高亮度液晶中文及圖標(biāo)顯示，實(shí)時(shí)顯示水溫、第2頁(yè)體溫及工作時(shí)間；11內(nèi)置不少于10個(gè)常用固化程序，滿足常用臨床需求，一鍵調(diào)用，方便緊急時(shí)使用，也可由用戶自行設(shè)置水溫、體溫上下限與定時(shí)時(shí)間；12具備斷電保護(hù)功能，斷電時(shí)再通電開機(jī)后，儀器自動(dòng)運(yùn)行斷電前的程序；13毯/帽設(shè)計(jì)：TPU材質(zhì)毯/帽采用蜂窩設(shè)計(jì)；控溫帽為貼敷式設(shè)計(jì)，低溫時(shí)柔軟，貼近患者皮膚，體感舒適；14采用雙向快速液壓接頭，兩端均帶止回，具有雙密封圈設(shè)計(jì)；15無(wú)需特殊工具即可直接往水箱內(nèi)注水，具備水位觀察窗，且具有水位標(biāo)尺；16排水系統(tǒng)設(shè)計(jì)：大口徑排水口(內(nèi)徑≥10mm)采用旋鈕開關(guān)設(shè)計(jì)；17顯示屏具有水位狀態(tài)指示，缺水或溢水時(shí)水位狀態(tài)閃爍顯示；18故障智能診斷：具有代碼指示故障，有水溫超限報(bào)警、體溫超限報(bào)警、缺水報(bào)警、雙水溫檢測(cè)差異報(bào)警、體溫傳感器脫落報(bào)警和逆溫波動(dòng)報(bào)警等聲光報(bào)警；19外殼采用優(yōu)質(zhì)鈑金一次成型，并做防銹噴漆處理；20配備管路附件掛籃和毯帽附件掛籃，固定在儀器上；21具有流量控制設(shè)計(jì)，可設(shè)置目標(biāo)水溫時(shí)的流量占空比輸出從而減緩用冷，占空比設(shè)計(jì)25%、50%、75%和100%可調(diào)，接近的范圍可通過(guò)系統(tǒng)內(nèi)部參數(shù)進(jìn)行設(shè)置，適合新生兒或老人等特殊體質(zhì)的需要；22使用期限：≥10年(提供注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告)；23符合人體工程學(xué)設(shè)計(jì)，主機(jī)高度≥09米。2分標(biāo)：采購(gòu)預(yù)算：9000000序號(hào)名稱數(shù)量技術(shù)參數(shù)要求1醫(yī)用控溫儀2臺(tái)1額定功率：≥650VA；2水溫控制范圍：4-40℃；3升溫/降溫雙重功能；具備升溫（26-40℃）與降溫（4-25℃）雙重功能；4具有機(jī)械開關(guān)，可物理關(guān)閉制熱系統(tǒng)的設(shè)計(jì)，確保單冷狀態(tài)的可靠執(zhí)行；5空載平均降溫速度與升溫速度：平均降溫速度≥13℃/min；平均升溫速第3頁(yè)度≥08℃/min；6水箱設(shè)計(jì)；采用外盤管式，制冷穩(wěn)定不結(jié)冰，無(wú)需使用酒精等防凍液；容量≥4L，至少滿足兩毯兩帽同時(shí)使用；7體溫監(jiān)測(cè)；具有體表溫度和體腔溫度兩種專用探頭，目標(biāo)體溫設(shè)置范圍：降溫30-40℃，升溫30-37℃，測(cè)量精度±02℃以內(nèi)；8體溫傳感器為醫(yī)用級(jí)溫度傳感器，通過(guò)細(xì)胞毒性試驗(yàn)、皮膚刺激試驗(yàn)和皮膚致敏試驗(yàn)等多項(xiàng)生物相容性檢測(cè)（提供相關(guān)生物相容性國(guó)家認(rèn)可的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告）；9體溫監(jiān)測(cè)報(bào)警；雙路體溫監(jiān)測(cè)報(bào)警均可同時(shí)獨(dú)立設(shè)置體溫下限和（或）體溫上限，體溫超限時(shí)聲光報(bào)警并停止輸出，滿足閉環(huán)控制；在特殊情況下也可關(guān)閉體溫監(jiān)測(cè)，實(shí)現(xiàn)開環(huán)控制；10輸出控制方式；四路二組輸出，同一側(cè)兩路為一組，左右分別控制，雙毯雙帽可同時(shí)工作；11制冷方式；采用壓縮機(jī)式制冷技術(shù)；12定時(shí)范圍；1-99小時(shí)或長(zhǎng)期運(yùn)行，可自動(dòng)計(jì)時(shí)（包括倒計(jì)時(shí)）；13人機(jī)交互方式；≥8寸操作界面，內(nèi)嵌≥6寸高亮度液晶中文及圖標(biāo)顯示，實(shí)時(shí)顯示水溫、體溫及工作時(shí)間，配合按鍵實(shí)現(xiàn)人機(jī)交互；14固化程序；內(nèi)置≥10個(gè)常用固化程序，滿足常用臨床需求，一鍵調(diào)用也可用戶自行設(shè)置水溫、體溫上下限與定時(shí)時(shí)間（提供產(chǎn)品公開發(fā)行彩頁(yè)或產(chǎn)品說(shuō)明書）；15斷電保護(hù)功能；具備斷電保護(hù)功能，斷電時(shí)再通電開機(jī)后，儀器自動(dòng)運(yùn)行斷電前的程序；16噪聲控制：最大工作噪聲≤55dB；17毯/帽設(shè)計(jì)；TPU材質(zhì)毯/帽采用蜂窩設(shè)計(jì)，保證液體流動(dòng)性，降溫快且均勻；控溫帽為貼敷式設(shè)計(jì)，低溫時(shí)柔軟；18快速接頭設(shè)計(jì)；采用雙向快速液壓接頭，兩端均帶止回，具有雙密封圈設(shè)計(jì)，插拔方便，無(wú)液體噴濺；19水箱設(shè)計(jì)；快捷注水口設(shè)計(jì)，無(wú)需特殊工具即可直接往水箱內(nèi)注水，外側(cè)有水位觀察窗，且具有水位標(biāo)尺；20故障智能診斷；具有代碼指示故障，有水溫超限報(bào)警、體溫超限報(bào)警、第4頁(yè)缺水報(bào)警、雙水溫檢測(cè)差異報(bào)警、體溫傳感器脫落報(bào)警和逆溫波動(dòng)報(bào)警等聲光報(bào)警；21設(shè)計(jì)使用期限：≥10年（提供產(chǎn)品產(chǎn)品說(shuō)明書使用年限）；22存儲(chǔ)便捷性；儀器同時(shí)配備管路附件掛籃和毯帽附件掛籃，固定在儀器上便于儀器附件的收納管理；▲23具有流量控制設(shè)計(jì)，可設(shè)置目標(biāo)水溫時(shí)的流量占空比輸出從而減緩用冷，占空比設(shè)計(jì)25%、50%、75%和100%可調(diào)，接近的范圍可通過(guò)系統(tǒng)內(nèi)部參數(shù)進(jìn)行設(shè)置，適合新生兒或老人等特殊體質(zhì)的需要（提供產(chǎn)品公開發(fā)行彩頁(yè)或產(chǎn)品說(shuō)明書）。（三）項(xiàng)目產(chǎn)品基本要求（適用分標(biāo)1、分標(biāo)2）1以上產(chǎn)品必須是具備合法資質(zhì)的制造商生產(chǎn)的全新正品，并滿足招標(biāo)采購(gòu)文件的要求，若產(chǎn)品在運(yùn)輸或安裝過(guò)程中損壞或擦傷須無(wú)償調(diào)換相同產(chǎn)品。2競(jìng)標(biāo)人所投產(chǎn)品參數(shù)應(yīng)同等或優(yōu)于以上各項(xiàng)參數(shù)要求，產(chǎn)品、輔材及生產(chǎn)工藝符合國(guó)家相關(guān)規(guī)范。3競(jìng)標(biāo)人應(yīng)保證所提供的貨物或其任何一部分均不會(huì)侵犯任何第三方的專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)等，如在使用過(guò)程中出現(xiàn)的一切經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任均由競(jìng)標(biāo)人負(fù)責(zé)。4競(jìng)標(biāo)總價(jià)必須包含貨物及貨物運(yùn)抵指定交貨地點(diǎn)的各種費(fèi)用和安裝調(diào)校、售后服務(wù)、稅金、驗(yàn)收檢驗(yàn)及其它所有費(fèi)用的總和，如另有要求請(qǐng)?jiān)陧憫?yīng)文件中注明。5競(jìng)標(biāo)人在競(jìng)價(jià)文件中必須提交設(shè)備配置清單，如設(shè)備有配套耗材及定期更換的配件請(qǐng)投標(biāo)時(shí)與設(shè)備一起報(bào)價(jià)。6競(jìng)標(biāo)人所投產(chǎn)品必須提供產(chǎn)品“三包”服務(wù)；定期安排相關(guān)人員回訪進(jìn)行質(zhì)量跟蹤；保證提供臨床應(yīng)用和售后技術(shù)服務(wù)支持方式；保修期后提供終身維修服務(wù)及配件供應(yīng)；其他售后服務(wù)按廠家承諾實(shí)行。（四）商務(wù)要求（適用分標(biāo)1、分標(biāo)2）1競(jìng)標(biāo)產(chǎn)品資格要求（1）本項(xiàng)目支持創(chuàng)新產(chǎn)品、節(jié)能優(yōu)化產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)識(shí)產(chǎn)品、中小企業(yè)發(fā)展等政府采購(gòu)政策。（2）競(jìng)標(biāo)人所投產(chǎn)品要求包含以下相關(guān)證件：競(jìng)標(biāo)公司的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、設(shè)備的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》