1需求公示(附件)采購(gòu)概況2025年度采供血物料采購(gòu)項(xiàng)目,其中3個(gè)包采用公開(kāi)招標(biāo)方式進(jìn)行采購(gòu),分別是:2025年度采供血物料采購(gòu)項(xiàng)目(專(zhuān)用血袋類(lèi)),預(yù)算價(jià)161777000元,2025年度采供血物料采購(gòu)項(xiàng)目(檢驗(yàn)耗材類(lèi)),預(yù)算價(jià)133719600元,2025年度采供血物料采購(gòu)項(xiàng)目(采供血原輔材料類(lèi)),預(yù)算價(jià)50708000元,資格條件一般資格要求:符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定。特殊資格要求:2025年度采供血物料采購(gòu)項(xiàng)目(專(zhuān)用血袋類(lèi)):供應(yīng)商為制造商的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;供應(yīng)商為代理商的須提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可備案證明復(fù)印件。2025年度采供血物料采購(gòu)項(xiàng)目(檢驗(yàn)耗材類(lèi)):供應(yīng)商為制造商的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)許可證;供應(yīng)商為代理商的須提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可備案證明、藥品經(jīng)營(yíng)許可證。接受聯(lián)合體投標(biāo)。2025年度采供血物料采購(gòu)項(xiàng)目(采供血原輔材料類(lèi)):供應(yīng)商為制造商的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,藥品生產(chǎn)許可證;供應(yīng)商為代理商的須提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可備案證明復(fù)印件、藥品經(jīng)營(yíng)許可證。接受聯(lián)合體投標(biāo)。2采購(gòu)清單及技術(shù)參數(shù)專(zhuān)用血袋類(lèi)序號(hào)物料名稱(chēng)及規(guī)格參數(shù)數(shù)量1一次性使用去白細(xì)胞塑料血袋(200mL)1、袋體組成:5個(gè)袋體:1*200mL主袋(50mlACD-B)+1*200mL濾后空袋+1*200mL尾袋(50mLMAP)+2*200mL轉(zhuǎn)移袋(空袋)2、血袋袋體:袋體材料:輸血輸液用軟聚氯乙烯(DEHP增塑);袋體成型方式:壓延成型;袋體外觀:半透明,無(wú)雜質(zhì);血袋膜厚度:?jiǎn)螌?39-042mm;袋體水蒸氣透出性能:在指定溫濕度條件下(2-6℃;50%RH~60%RH),≥42d,血袋損耗質(zhì)量分?jǐn)?shù)不大于2%;在血袋及內(nèi)容物要求存儲(chǔ)條件下,血袋壽命期內(nèi)(2年),水分損耗不大于5%?!?、采血針:材料:醫(yī)用不銹鋼;其他:有針帽防護(hù),使用安全;規(guī)格:16G超薄壁針管;穿刺力:最大穿刺力平均值<07N(標(biāo)準(zhǔn)為<12N)。并提供“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告”。4、材料:PVC;外觀:透明、柔軟、不打折;管長(zhǎng):采血主管≥115cm,符合GB142321要求拉力:承受≥20N拉力,≥15s不產(chǎn)生泄漏;管徑:32*46mm±003mm管壁065~075mm;采血導(dǎo)管與轉(zhuǎn)移導(dǎo)管可帶有止液裝置。5、標(biāo)簽:熱轉(zhuǎn)印標(biāo)簽,無(wú)脫落風(fēng)險(xiǎn)6、滅菌方式:濕熱滅菌(高溫蒸汽)7、無(wú)菌有效期:自滅菌之日起2年。8、其他性能:理化性能及生物性能符合GB142321要求9、抗凝液:ACD-B可保存全血≥21天,原材料來(lái)源及成品符合中國(guó)藥典及國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。10、紅細(xì)胞保存液:MAP可保存紅細(xì)胞≥35天,原材料來(lái)源及成品符合中國(guó)藥典及國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定?!?1溫血濾器;性能:白細(xì)胞殘留數(shù)不大于25*106/單位;游離血紅蛋白變化率不大于5%或小于300mg/L;紅細(xì)胞回收率不小于85%。濾除條件:血溫降至20℃左右為合適濾除條件;2單位全血過(guò)濾時(shí)間約為5-10min12、帶留樣袋或留樣針:帶安全采樣裝置:采樣裝置帶一容量約35mL的留樣袋,可通過(guò)采樣針與各類(lèi)型真空采血管相連,實(shí)現(xiàn)安全采樣目的,避免血液污染。56002一次性使用去白細(xì)胞塑料血袋(300mL)1、袋體組成:4個(gè)袋體:1*300mL主袋(75mlACD-B)+1*300mL濾后空袋+1*300mL尾袋(75mLMAP)+1*300mL轉(zhuǎn)移袋(空袋)2、血袋袋體:袋體材料:輸血輸液用軟聚氯乙烯(DEHP增塑);袋體成型方式:壓延成型;袋體外觀:半透明,無(wú)雜質(zhì);血袋膜厚度:?jiǎn)螌?39-042mm;袋體水蒸氣透出性60003能:在指定溫濕度條件下(2-6℃;50%RH~60%RH),42d,血袋損耗質(zhì)量分?jǐn)?shù)不大于2%;在血袋及內(nèi)容物要求存儲(chǔ)條件下,血袋壽命期內(nèi)(2年),水分損耗不大于5%?!?、采血針:材料:醫(yī)用不銹鋼;其他:有針帽防護(hù),使用安全;規(guī)格:16G超薄壁針管;穿刺力:最大穿刺力平均值<07N(標(biāo)準(zhǔn)為<12N)。并提供“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告”。4、材料:PVC;外觀:透明、柔軟、不打折;管長(zhǎng):采血主管≥115cm,符合GB142321要求拉力:承受≥20N拉力,≥15s不產(chǎn)生泄漏;管徑:32*46mm±003mm管壁065~075mm;采血導(dǎo)管與轉(zhuǎn)移導(dǎo)管可帶有止液裝置。5、標(biāo)簽:熱轉(zhuǎn)印標(biāo)簽,無(wú)脫落風(fēng)險(xiǎn)6、滅菌方式:濕熱滅菌(高溫蒸汽)7、無(wú)菌有效期:自滅菌之日起2年。8、其他性能:理化性能及生物性能符合GB142321要求9、抗凝液:ACD-B可保存全血≥21天,原材料來(lái)源及成品符合中國(guó)藥典及國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。10、紅細(xì)胞保存液:MAP可保存紅細(xì)胞≥35天,原材料來(lái)源及成品符合中國(guó)藥典及國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定?!?1溫血濾器;性能:白細(xì)胞殘留數(shù)不大于25*106/單位;游離血紅蛋白變化率不大于5%或小于300mg/L;紅細(xì)胞回收率不小于85%。濾除條件:血溫降至20℃左右為合適濾除條件;2單位全血過(guò)濾時(shí)間約為5-10min12、帶留樣袋或留樣針:帶安全采樣裝置:采樣裝置帶一容量約35mL的留樣袋,可通過(guò)采樣針與各類(lèi)型真空采血管相連,實(shí)現(xiàn)安全采樣目的,避免血液污染。3一次性使用去白細(xì)胞塑料血袋(400mL)1、袋體組成:5個(gè)袋體:1*400mL主袋(100mLACD-B)+1*400mL濾后空袋+1*300mL尾袋(100mLMAP)+2*300mL轉(zhuǎn)移袋(空袋)2、血袋袋體:袋體材料:輸血輸液用軟聚氯乙烯(DEHP增塑);袋體成型方式:壓延成型;袋體外觀:半透明,無(wú)雜質(zhì);血袋膜厚度:?jiǎn)螌?39-042mm;袋體水蒸氣透出性能:在指定溫濕度條件下(2-6℃;50%RH~60%RH),42d,血袋損耗質(zhì)量分?jǐn)?shù)不大于2%;在血袋及內(nèi)容物要求存儲(chǔ)條件下,血袋壽命期內(nèi)(2年),水分損耗不大于5%?!?、采血針:材料:醫(yī)用不銹鋼;其他:有針帽防護(hù),使用安全;規(guī)格:16G超薄壁針管;穿刺力:最大穿刺力平均值<07N(標(biāo)準(zhǔn)為<12N)。并提供“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告”。4、材料:PVC;外觀:透明、柔軟、不打折;管長(zhǎng):采血主管≥115cm,符合GB142321要求拉力:承受≥20N拉力,≥15s不產(chǎn)生泄漏;管徑:32*46mm±003mm管壁065~075mm;采血導(dǎo)管與轉(zhuǎn)移導(dǎo)管可帶有止液裝置。1400045、標(biāo)簽:熱轉(zhuǎn)印標(biāo)簽,無(wú)脫落風(fēng)險(xiǎn)6、滅菌方式:濕熱滅菌(高溫蒸汽)7、無(wú)菌有效期:自滅菌之日起2年。8、其他性能:理化性能及生物性能符合GB142321要求9、抗凝液:ACD-B可保存全血≥21天,原材料來(lái)源及成品符合中國(guó)藥典及國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。10、紅細(xì)胞保存液:MAP可保存紅細(xì)胞≥35天,原材料來(lái)源及成品符合中國(guó)藥典及國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。★11溫血濾器;性能:白細(xì)胞殘留數(shù)不大于25*106/單位;游離血紅蛋白變化率不大于5%或小于300mg/L;紅細(xì)胞回收率不小于85%。濾除條件:血溫降至20℃左右為合適濾除條件;2單位全血過(guò)濾時(shí)間約為5-10min12、帶留樣袋或留樣針:帶安全采樣裝置:采樣裝置帶一容量約35mL的留樣袋,可通過(guò)采樣針與各類(lèi)型真空采血管相連,實(shí)現(xiàn)安全采樣目的,避免血液污染。4一次性使用塑料血袋(400mL)★1袋體組成:5個(gè)400mL袋體,3*200mL氯化鈉注射液、1個(gè)空袋、1*100mL紅細(xì)胞保存液。2血袋袋體袋體材料:輸血輸液用軟聚氯乙烯(DEHP增塑);袋體成型方式:壓延成型袋體外觀:半透明,無(wú)雜質(zhì)血袋膜厚度:?jiǎn)螌?39~042mm袋體水蒸氣透出性能:在指定溫濕度條件下(2-6℃;50%RH~60%RH),≥42d,血袋損耗質(zhì)量分?jǐn)?shù)不大于2%;在血袋及內(nèi)容物要求存儲(chǔ)條件下,血袋壽命期內(nèi)(≥2年),水分損耗不大于5%。3導(dǎo)管材料:PVC外觀:透明、柔軟、不打折拉力:承受20N拉力,≥15s不產(chǎn)生泄漏管徑:32mm*46mm,壁厚065-070mm,轉(zhuǎn)移管路可配有止液夾,方便洗滌使用。4標(biāo)簽燙印標(biāo)簽(直接燙印在血袋表面)。5滅菌方式濕熱滅菌(高溫蒸汽)。6有效期自滅菌之日起2年。7儲(chǔ)存條件密封,涼暗處(避光并不超過(guò)20℃)保存。8紅細(xì)胞保存液MAP可保存紅細(xì)胞≥35天。原材料來(lái)源及成品符合中國(guó)藥典及國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。12005一次性使用塑料血袋(200mL)1血袋袋體袋體材料:輸血輸液用軟聚氯乙烯(DEHP增塑);袋體成型方式:吹塑筒袋;袋體外觀:半透明,無(wú)雜質(zhì);血袋膜厚度:?jiǎn)螌蛹s045±001mm;袋體水蒸氣透出性能:在指定溫濕度條件下(2-6℃;50%RH~60%RH),42d,血袋損耗質(zhì)量分?jǐn)?shù)不大于2%;在血袋及內(nèi)容物要求存儲(chǔ)條件下,血袋壽命期內(nèi)(≥2年),水分損耗不大于5%。2袋體組成1*200mL空袋400
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