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漯河市中心醫(yī)院放射性藥品碘125密封籽源采購項目合同公告[漯采談判采購-2025-2-A].pdf

下載文件（1.45MB）

漯河市 2025-12-17 1.45MB 業(yè)主：漯河市中心醫(yī)院

內(nèi)容簡介

藥品質(zhì)量保證協(xié)議書甲方（供方單位）：天津賽德生物制藥有限公司/方（需方單位）：漯河市中心醫(yī)院為認(rèn)真貫徹實施《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，保證藥品的質(zhì)量、保障人體用藥安全，經(jīng)甲、乙方協(xié)商決定，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下：一、甲方義務(wù)：1、甲方應(yīng)為具有放射性藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、輻射安全許可證、營業(yè)執(zhí)照齊全、有效及能履行合同能力的法定資格的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，并向乙方提供蓋章的“證照”復(fù)印件和法人委托書、被委托人的身份證復(fù)印件等有關(guān)資料2、甲方必須向乙方提供法定的藥品批準(zhǔn)文號，藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、有藥品的名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等，整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證等。3。甲方所供結(jié)品必須者法定的結(jié)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并在供貨合司中明確藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求生產(chǎn)企業(yè)出廠的藥品必須附出廠檢驗報告書、生產(chǎn)批號與實際發(fā)貨的批號相一致，確保藥品質(zhì)量。4、屬乙方首次經(jīng)營品種，甲方還同時向乙方提供：法人委托書及被委托人身份證復(fù)印件、新藥證書、藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)批件、批準(zhǔn)文號、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、使用說明書及出廠檢驗報告書、和生產(chǎn)廠概況等5、藥品包裝必