天津博匯招標(biāo)有限公司招標(biāo)文件11項(xiàng)目需求書一、采購貨物一覽表:序號項(xiàng)目內(nèi)容數(shù)量預(yù)算價(jià)格(萬元)交貨期1生物反饋胃腸動力儀3套120簽訂合同之日起30日內(nèi)到貨二、技術(shù)要求:(一)產(chǎn)品功能:生物反饋胃腸動力儀根據(jù)“胃腸起搏”原理工作,集胃腸電檢測分析、功能性胃腸病治療功能為一體。(二)胃腸電檢測分析系統(tǒng):1檢測參數(shù):2種輔助檢測模式,包括胃電檢測模式(餐前檢測和餐后檢測)和腸電檢測模式11滿足胃體和胃竇檢測參數(shù)包含:正常胃電慢波百分比;胃電節(jié)律紊亂百分比;波形主頻率;慢波頻率不穩(wěn)定系數(shù);波形平均幅值;波形平均頻率;餐后餐前功率比。12滿足檢測升結(jié)腸、橫結(jié)腸和降結(jié)腸幅值和頻率。2胃電圖檢測參數(shù)*21胃電圖檢測主要參數(shù)范圍:頻率003Hz~01Hz;幅值30uV~500uV。22檢測結(jié)果輸出參數(shù)及范圍內(nèi)允差:(1)胃電慢波百分比(24~37次/min),允許誤差±5%;(2)胃電節(jié)律紊亂百分比(<24次/min或>37次/min),允許誤差±5%;(3)波形主頻率(CPM),允許誤差±5%;(4)慢波頻率不穩(wěn)定系數(shù)(頻率標(biāo)準(zhǔn)差和平均數(shù)之比),允許誤差±5%;(5)波形平均頻率(CPM),允許誤差±5%;波形平均幅值(uV),允許誤差±10%;(6)餐后/餐前功率比,允許誤差±5%。3腸電圖檢測參數(shù)*31腸電圖檢測主要參數(shù)范圍:頻率003Hz~035Hz;幅值30uV~500uV。32檢測結(jié)果輸出參數(shù)及范圍內(nèi)允差:升結(jié)腸頻率(CPM)、降結(jié)腸頻率(CPM)、橫結(jié)腸頻率(CPM),允許誤差±5%;升結(jié)腸幅值(uV)、降結(jié)腸幅值(uV)、橫結(jié)腸幅值(uV),允許誤差±10%。(三)功能性胃腸病治療系統(tǒng):天津博匯招標(biāo)有限公司招標(biāo)文件12*1治療波形頻率:005Hz~100Hz可設(shè)置,步進(jìn)001Hz,允許誤差±5%。2信號源頻率:2000Hz~8000Hz可設(shè)置,精度1Hz,允許誤差±5%。3信號源占空比:20%~80%可設(shè)置,精度1%,允許誤差±5%。4治療波形幅值設(shè)置:0V~18V可設(shè)置,步進(jìn)01V。輸出誤差±10%。5治療時(shí)間設(shè)置:1min~480min連續(xù)可調(diào),步進(jìn)1min。6間歇/斷續(xù)時(shí)間設(shè)置:間歇/斷續(xù)治療時(shí)間、間歇/斷續(xù)間歇時(shí)間01s~90s連續(xù)可調(diào),步進(jìn)01s,輸出誤差±5%。(四)整機(jī)功能:1含經(jīng)皮穴位電刺激功能,兩種方式相結(jié)合。2利用生物反饋技術(shù)提供檢測、治療,可對患者檢測、診斷、治療進(jìn)行全程干預(yù)。3雙通道輸出:雙路輸出模式,可同時(shí)用于治療兩名患者。*4產(chǎn)品適用于功能性便秘患者的治療,餐后不適綜合征患者的治療,動態(tài)檢測并記錄人體胃腸部體表生物電信號供胃腸病患者臨床診斷參考。5可根據(jù)實(shí)際需求,進(jìn)行軟硬件升級,新增治療處方及參數(shù)。6顯示屏:觸摸顯示屏控制。7數(shù)據(jù)傳輸:采用USB傳輸口。8內(nèi)部電源:含可充電鋰電池。三、投標(biāo)產(chǎn)品實(shí)質(zhì)性要求:*所投產(chǎn)品須按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號)的規(guī)定,提供醫(yī)療器械備案證明材料或醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件。本項(xiàng)目所屬行業(yè)類別:工業(yè)注:實(shí)質(zhì)性技術(shù)條款(加注“*”號條款)不得出現(xiàn)負(fù)偏離,發(fā)生負(fù)偏離即做無效標(biāo)處理。
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