明細表1物品名稱規(guī)格型號單位數(shù)量技術(shù)要求備注含225ml75%氯化鈉肉湯均質(zhì)袋10袋/盒盒50含225mlGN均質(zhì)袋10個/盒盒50含225ml營養(yǎng)肉湯(NB)均質(zhì)袋10個/盒盒50亞硫酸鉍(BS)瓊脂250g瓶20含225ml3%氯化鈉堿性蛋白胨水均質(zhì)袋10袋/盒盒50Cary-Blair氏運送培養(yǎng)基5ml*20支盒50一次性接種針10支/包,100包/盒盒50雙料乳糖膽鹽5ml*20支盒250帶可視產(chǎn)氣窗75%氯化鈉肉湯9ml*20支盒250DNA核酸提取或純化試劑16T/板,64T/盒盒200預(yù)期用途:用于細菌核酸的提取、富集、純化等步驟;適用于儀器:天隆GeneRotex96;適用樣本類型:全血、糞便、拭子洗液等DNA核酸提取或純化試劑5T/板,20T/盒盒50預(yù)期用途:用于細菌核酸的提取、富集、純化等步驟;適用于儀器:天隆GeneRotex96;適用樣本類型:全血、糞便、拭子洗液等玻璃試管10*100mm,100支/盒盒10010*100mm免洗消毒凝膠500ml瓶200長嘴按壓設(shè)計玻璃球(震蕩珠)1000個/瓶瓶20可高壓滅菌,防爆封口膜(非滅菌)12cm,500張/盒盒10含微孔透氣膜,適用錐型瓶,可高壓滅菌封口膜(非滅菌)14cm,500張/盒盒10含微孔透氣膜,適用錐型瓶,可高壓滅菌封口膜(非滅菌)16cm,500張/盒盒10含微孔透氣膜,適用錐型瓶,可高壓滅菌乳糖蛋白胨(顆粒)250g瓶30有效期2年以上乳糖膽鹽(顆粒)250g瓶10有效期2年以上75%氯化鈉肉湯(顆粒)250g瓶10有效期2年以上橡皮筋250根/袋袋50耐受蒸汽高壓移液槍單通道,200-1000ul把20單通道,200-1000ul單通道,05-10ul把10單通道,05-10ul移液槍8通道,05-10ul把208通道,05-10ul電動移液器(助吸器)把20適配5ml、10ml等移液管核酸清除劑300ml瓶100帶噴嘴設(shè)計垃圾袋扎帶3*150mm,200根/包包100耐受蒸汽高壓HK-PS采集轉(zhuǎn)運拭子(生理鹽水)10ml*50支/盒,帶采樣拭子盒200有效期1年以上乳糖復(fù)發(fā)酵管10ml*20支盒20帶可視產(chǎn)氣窗無菌移液吸管含刻度(5ml)50支/袋盒200進口營養(yǎng)瓊脂(顆粒)250g瓶20有效期2年以上乙型肝炎病毒表面抗原血清(液體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)) 50支/盒(1NCU/ml質(zhì)控品)盒101、規(guī)格要求:每支05mL,液體2、儲存條件及有效期:-15℃以下可穩(wěn)定保存不低于2年。3、可提供濃度:可提供標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)濃度02、05、1、2、4IU/mL4、定值方法:采用不少于5家國內(nèi)外廠商試劑進行檢測,具有良好的穩(wěn)定性和均一性。(以說明書為準(zhǔn))5、溯源信息:量值可溯源至WHO標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或衛(wèi)生部臨檢中心國家一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。(以說明書為準(zhǔn))6、即用性要求:要求可直接使用,無需稀釋,安全快捷。梅毒病毒抗體(抗梅毒)血清(液體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)) 50支/盒(1NCU/ml質(zhì)控品)盒101、預(yù)期用途:本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)適用于實驗室進行抗TP室內(nèi)質(zhì)量控制及實驗室能力驗證等。2、儲存條件及有效期:-15℃以下穩(wěn)定保存2年。3、規(guī)格要求:每支05mL,液體。4、濃度要求:包括抗TP,詳細信息如下:可提供標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)濃度3、6、12、21、200、400mIU/mL5、定值方法:采用不少于4家國內(nèi)外廠商試劑進行檢測,具有良好的穩(wěn)定性和均一性。6、溯源信息:量值可溯源至WHO標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或衛(wèi)生部臨檢中心國家一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。7、即用性要求:可直接使用,無需稀釋,安全快捷。人類免疫缺陷病毒I型抗體(抗HIV-I)血清(液體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)) 50支/盒(02NCU/ml質(zhì)控品)盒101、儲存條件及有效期:-15℃以下可穩(wěn)定保存不低于2年。2、規(guī)格要求:每支10mL,液體2、可提供濃度:可提供標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)濃度02、05、1、2、4、8NCU/mL4、定值方法:采用不少于3家國內(nèi)外廠商試劑進行檢測,具有良好的穩(wěn)定性和均一性。(以說明書為準(zhǔn))5、溯源信息:量值可溯源至WHO標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或衛(wèi)生部臨檢中心國家一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。(以說明書為準(zhǔn))6、即用性要求:要求可直接使用,無需稀釋,安全快捷。人類免疫缺陷病毒I型抗體(抗HIV-I)血清(液體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)) 50支/盒(1NCU/ml質(zhì)控品)盒101、儲存條件及有效期:-15℃以下可穩(wěn)定保存不低于2年。2、規(guī)格要求:每支10mL,液體2、可提供濃度:可提供標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)濃度02、05、1、2、4、8NCU/mL4、定值方法:采用不少于3家國內(nèi)外廠商試劑進行檢測,具有良好的穩(wěn)定性和均一性。(以說明書為準(zhǔn))5、溯源信息:量值可溯源至WHO標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或衛(wèi)生部臨檢中心國家一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。(以說明書為準(zhǔn))6、即用性要求:要求可直接使用,無需稀釋,安全快捷。人類免疫缺陷病毒(HIV-1+2型)抗體檢測試劑盒(免疫印跡法)36/次盒501預(yù)期用途:用于HIV初篩檢驗如酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)呈陽性結(jié)果樣本的確認檢驗。2檢測原理:采用免疫印跡法(WB)或重組免疫印跡法(RIBA)原理進行HIV(1+2)抗體檢測,可配套用戶現(xiàn)有蛋白印跡儀器使用或采用水浴搖床操作(以藥監(jiān)局蓋章的說明書為準(zhǔn))。3適用樣本類型:血清和血漿,血清56℃熱滅活不影響檢測結(jié)果(以藥監(jiān)局蓋章的說明書為準(zhǔn))。4樣本加樣量:≥20ul。5可鑒別HIV抗體條帶:gp160、gp120、p66、p55、p51、p39、gp41、p31、p24、p17和HIV-2特異性抗體11種條帶。6支持HIV-2感染鑒別:膜條可顯示HIV-2檢測條帶。7試劑盒質(zhì)控血清含強陽性、弱陽性和陰性質(zhì)控血清,強陽性質(zhì)控需可檢出HIV-2特異性抗體條帶;每張膜條上設(shè)置樣本質(zhì)控帶監(jiān)測操作8特異性證據(jù):提供研究證據(jù)證明HIV-1和HIV-2條帶檢測的特異性,提供與正常獻血員,感染HTLV-1病毒、巨細胞病毒、EB病毒、麻疹\風(fēng)疹\腮腺炎病毒、單純皰疹\帶狀皰疹病毒、腺病毒和登革熱病毒感染病人樣本交叉反應(yīng)研究證據(jù)(以藥監(jiān)局蓋章的說明書為準(zhǔn))。9配備檢測所需試劑反應(yīng)板(槽)。10試劑實驗方法:有快速法和過夜法兩種,提供有效支撐材料。11實驗條件:全程可在室溫環(huán)境(25±3℃)操作。12檢測結(jié)果易于長久保存,檢測條帶顯色不會因膠水或膠帶以及塑封改變。13試劑儲存條件:2-8℃保存,有效期24個月(到貨時至少有15個月及以上效期)3000毫升塑料量筒3000ML個50塑料帶把手基孔肯雅病毒全基因組測序建庫輔助試劑盒24人份盒101用于基孔肯雅病毒全基因組多重靶向擴增2每盒試劑盒試劑量至少滿足24次反應(yīng)3擴增產(chǎn)物可用于三代基因測序基孔肯雅病毒(CHIKV)核酸檢測質(zhì)控品1mL/支支100有效期1年核酸提取或純化試劑預(yù)封裝A型:32反應(yīng)/盒盒300適配型號為Smart32達安全自動核酸提取儀核酸提取或純化試劑16人份,4板/盒96T/盒盒300適配型號為BG-Abot-96伯杰自動核酸提取儀核酸提取或純化試劑16人份,4板/盒96T/盒盒300適配型號為NPA-96博日自動核酸提取儀核酸提取或純化試劑16人份,4板/盒96T/盒盒3001、通過旋轉(zhuǎn)磁棒、磁吸、轉(zhuǎn)移等動作使磁性顆粒與液體分離,通過裂解、洗滌、洗脫、棄磁珠等步驟后得到高純度的核酸提取產(chǎn)物;2、樣本適用性:拭子洗液等;3、適用儀器:GeneRotex96全自動核酸提取儀4、試劑板具有二維碼,儀器掃碼后可直接運行二維碼內(nèi)的提取程序;5、包裝形式:試劑組分已經(jīng)預(yù)封裝在提取耗材的不同孔位內(nèi),高溫?zé)岱赓N膜后抽真空包裝;6、配備單排八孔可拆分攪拌套,可獨立拆分為八支獨立攪拌套:或震蕩聯(lián)管式攪拌套。7、操作簡便性:使用時只需加樣本,無需再添加其他試劑組分如蛋白酶k等;腸道腺病毒50T/盒盒101、規(guī)格:50反應(yīng)/盒2、儲存條件及有效期:避光-20±5℃貯存,有效期12個月。開封后避光-20±5℃貯存,對有效期沒有影響;冰袋低溫運輸4天、反復(fù)凍融5次對效期沒有影響。3、最低檢測限:500copies/mL。4、線性檢測范圍:2×103~1×108copies/mL5、擴增時間小于80分鐘。6、適用儀器:ABI7500、QuantStudio?5、QuantStudio?7、RocheLightCycler?480、Bio-RadCFX96?、上海宏石SLAN-96P/S等熒光定量PCR儀。8、生產(chǎn)企業(yè)需具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證?;卓涎?、登革、寨卡三重核酸試劑50T/盒盒101、規(guī)格:50反應(yīng)/盒2、儲存條件及有效期:避光-20±5℃貯存,有效期12個月。開封后避光-20±5℃貯存,對有效期沒有影響;冰袋低溫運輸4天、反復(fù)凍融5次對效期沒有影響。3、最低檢測限:500copies/mL。4、線性檢測范圍:2×103~1×108copies/mL5、擴增時間小于80分鐘。6、適用儀器:ABI7500、QuantStudio?5、QuantStudio?7、RocheLightCycler?480、Bio-RadCFX96?、上海宏石SLAN-96P/S等熒光定量PCR儀。8、生產(chǎn)企業(yè)需具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。單純皰疹病毒1型和2型核酸檢測試劑盒50T/盒盒101、規(guī)格:50反應(yīng)/盒2、儲存條件及有效期:避光-20±5℃貯存,有效期12個月。開封后避光-20±5℃貯存,對有效期沒有影響;冰袋低溫運輸4天、反復(fù)凍融5次對效期沒有影響。3、最低檢測限:500copies/mL。4、線性檢測范圍:2×103~1×108copies/mL5、擴增時間小于80分鐘。6、適用儀器:ABI7500、QuantStudio?5、QuantStudio?7、RocheLightCycler?480、Bio-RadCFX96?、上海宏石SLAN-96P/S等熒光定量PCR儀。8、生產(chǎn)企業(yè)需具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。腺病毒1型核酸檢測試劑盒25T/盒盒101、規(guī)格:25反應(yīng)/盒2、儲存條件及有效期:避光-20±5℃貯存,有效期12個月。開封后避光-20±5℃貯存,對有效期沒有影響;冰袋低溫運輸4天、反復(fù)凍融5次對效期沒有影響。3、最低檢測限:500copies/mL。4、線性檢測范圍:2×103~1×108copies/mL5、擴增時間小于80分鐘。6、適用儀器:ABI7500、QuantStudio?5、QuantStudio?7、RocheLightCycler?480、Bio-RadCFX96?、上海宏石SLAN-96P/S等熒光定量PCR儀。8、生產(chǎn)企業(yè)需具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。腺病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)25T/盒盒101、規(guī)格:25反應(yīng)/盒2、儲存條件及有效期:避光-20±5℃貯存,有效期12個月。開封后避光-20±5℃貯存,對有效期沒有影響;冰袋低溫運輸4天、反復(fù)凍融5次對效期沒有影響。3、最低檢測限:500copies/mL。4、線性檢測范圍:2×103~1×108copies/mL5、擴增時間小于80分鐘。6、適用儀器:ABI7500、QuantStudio?5、QuantStudio?7、RocheLightCycler?480、Bio-RadCFX96?、上海宏石SLAN-96P/S等熒光定量PCR儀。8、生產(chǎn)企業(yè)需具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。凱杰核酸提取試劑盒DNAMiniKit(50)50T/盒盒40有效期2年牛種/羊種/豬種/犬種布魯氏菌核酸四重實時熒光PCR檢測試劑盒50T/盒盒101、規(guī)格:50反應(yīng)/盒2、儲存條件及有效期:避光-20±5℃貯存,有效期12個月。開封后避光-20±5℃貯存,對有效期沒有影響;冰袋低溫運輸4天、反復(fù)凍融5次對效期沒有影響。3、最低檢測限:500copies/mL。4、線性檢測范圍:2×103~1×108copies/mL5、擴增時間小于80分鐘。6、適用儀器:ABI7500、QuantStudio?5、QuantStudio?7、RocheLightCycler?480、Bio-RadCFX96?、上海宏石SLAN-96P/S等熒光定量PCR儀。8、生產(chǎn)企業(yè)需具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證?;卓涎挪《竞怂釋崟r熒光PCR檢測試劑盒50T/盒盒1001、試劑盒含有完成熒光RT-PCR全過程所需的試劑,選擇2通道,1個反應(yīng)孔檢測基孔肯雅病毒、人源性內(nèi)參。2、適用于血液、血清、組織等樣本提取的核酸檢測。3、最低檢測限:500copies/mL。4、反應(yīng)檢測時間≤45分鐘,提供反應(yīng)截圖和說明書(說明書需實際供貨一致)。5、試劑盒組成成分應(yīng)包括全分裝于大單管內(nèi)的RT-PCR反應(yīng)液、陽性對照、去RNA酶水(空白對照)等。6、全部反應(yīng)試劑液體全分裝技術(shù),大單管包裝,直接分液加入核酸模板震蕩離心后可以直接上機。7、反應(yīng)體系為25μL8、試劑盒規(guī)格:50人份/盒。9、試劑盒有效期:不少于12個月。10、試劑批間重復(fù)性和精密度偏差:重復(fù)性偏差≤5%,精密度偏≤5%;基孔肯雅病毒核酸實時熒光PCR檢測試劑盒50T/盒盒601、適用樣本類型:人血清、血漿、尿液、全血、腦脊液,以及病毒培養(yǎng)物、蚊蟲勻漿液、組織培養(yǎng)物等。2、檢驗原理:本試劑盒采用一步法實時熒光RT-PCR技術(shù),選取基孔肯雅病毒基因編碼區(qū)的高度保守區(qū)為靶區(qū)域,設(shè)計特異性引物和熒光探針,進行一步法RT-PCR擴增。3、適用機型:ABI7500、LightCycler480、Bio-RadCFX96、QuantStudio5、SLAN96P、雅睿1600Q、AGS4800等多通道熒光定量PCR儀。4、*試劑配制:采用全預(yù)混工藝,無需配制反應(yīng)體系,操作簡便。5、*質(zhì)量控制:含有陽性質(zhì)控品、陰性質(zhì)控品以及內(nèi)源性內(nèi)標(biāo),內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)為人源性RNP基因,監(jiān)控樣本采集、核酸提取和擴增檢測的全流程,減少假陰性結(jié)果的出現(xiàn)。6、*防污染體系:添加UDG酶和dUTP防污染組分,減少因PCR產(chǎn)物污染引起的假陽性。7、*最低檢測限:200copies/mL。8、特異性:與基孔肯雅病毒相近或引起癥狀相似的其他病原體(乙型腦炎病毒、登革病毒、寨卡病毒、腸道病毒、麻疹病毒、風(fēng)疹病毒、EB病毒、HCMV病毒、丙型肝炎病毒、脊灰病毒、西尼羅病毒、漢坦病毒、裂谷熱病毒、拉沙熱病毒和黃熱病毒、埃博拉病毒等)及人類細胞內(nèi)核酸均無交叉反應(yīng)。9、重復(fù)性:批內(nèi)重復(fù)性檢測結(jié)果Ct值的變異系數(shù)小于20%,批間重復(fù)性檢測結(jié)果Ct值的變異系數(shù)小于30%。10、*反應(yīng)時間:搭配ABI7500等常規(guī)熒光PCR儀可在70分鐘內(nèi)完成擴增,搭配雅睿MA-1600Q等快速熒光PCR儀最快可在30分鐘內(nèi)完成擴增。11、儲存條件及有效期:試劑盒保存于-20±5℃,有效期12個月。核酸提取或純化試劑(16人份/板,4板/盒)96T/盒盒300適配型號為Auto-Pure96奧盛自動核酸提取儀
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