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黑龍江隆盈工程項目管理有限公司公開招標文件項目名稱：檢驗試劑一批(二次)項目編號：[230001]LYGC[GK]20240004-1-第1頁-第一章投標邀請黑龍江隆盈工程項目管理有限公司受齊齊哈爾醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院的委托，采用公開招標方式組織采購檢驗試劑一批(二次)。歡迎符合資格條件的國內(nèi)供應商參加投標。一項目概述1名稱與編號項目名稱：檢驗試劑一批(二次)批準文件編號：黑政采計劃[2024]16223采購項目編號：[230001]LYGC[GK]20240004-12內(nèi)容及分包情況（技術規(guī)格、參數(shù)及要求）包號貨物、服務和工程名稱數(shù)量采購需求預算金額（元）1檢驗試劑一批3包1詳見采購文件143,800002檢驗試劑一批4包1詳見采購文件207,000003檢驗試劑一批5包1詳見采購文件200,000004檢驗試劑一批7包1詳見采購文件2,840,000005檢驗試劑一批9包1詳見采購文件3,570,000006檢驗試劑一批11包1詳見采購文件250,000007檢驗試劑一批12包1詳見采購文件277,000008檢驗試劑一批14包1詳見采購文件78,000009檢驗試劑一批15包1詳見采購文件333,0000010檢驗試劑一批16包1詳見采購文件162,0000011檢驗試劑一批17包1詳見采購文件300,0000012檢驗試劑一批18包1詳見采購文件2,007,4000013檢驗試劑一批19包1詳見采購文件150,0000014檢驗試劑一批20包1詳見采購文件266,80000二投標人的資格要求1投標人應符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件。2到提交投標文件的截止時間，投標人未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。（以通過查詢“信用中國”網(wǎng)站和“中國政府采購網(wǎng)”網(wǎng)站的信用記錄內(nèi)容為準。）3其他資質(zhì)要求：合同包1（檢驗試劑一批3包）：1)所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，屬第三類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（代理商作為供應商適用）；所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（國外制造商除外）；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（國外制造商除外）；所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械備案憑證；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械須提供醫(yī)療器械注冊證；不屬于醫(yī)療器械范圍內(nèi)的需提供安全評價報告或質(zhì)量證明文件；消毒、滅菌類產(chǎn)品需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告；上述材料提供復印件合同包2（檢驗試劑一批4包）：1)所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，屬第三類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（代理商-第2頁-作為供應商適用）；所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（國外制造商除外）；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（國外制造商除外）；所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械備案憑證；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械須提供醫(yī)療器械注冊證；不屬于醫(yī)療器械范圍內(nèi)的需提供安全評價報告或質(zhì)量證明文件；消毒、滅菌類產(chǎn)品需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告；上述材料提供復印件合同包3（檢驗試劑一批5包）：1)所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，屬第三類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（代理商作為供應商適用）；所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（國外制造商除外）；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（國外制造商除外）；所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械備案憑證；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械須提供醫(yī)療器械注冊證；不屬于醫(yī)療器械范圍內(nèi)的需提供安全評價報告或質(zhì)量證明文件；消毒、滅菌類產(chǎn)品需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告；上述材料提供復印件合同包4（檢驗試劑一批7包）：1)所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，屬第三類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（代理商作為供應商適用）；所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（國外制造商除外）；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（國外制造商除外）；所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械備案憑證；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械須提供醫(yī)療器械注冊證；不屬于醫(yī)療器械范圍內(nèi)的需提供安全評價報告或質(zhì)量證明文件；消毒、滅菌類產(chǎn)品需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告；上述材料提供復印件合同包5（檢驗試劑一批9包）：1)所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，屬第三類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（代理商作為供應商適用）；所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（國外制造商除外）；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（國外制造商除外）；所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械備案憑證；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械須提供醫(yī)療器械注冊證；不屬于醫(yī)療器械范圍內(nèi)的需提供安全評價報告或質(zhì)量證明文件；消毒、滅菌類產(chǎn)品需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告；上述材料提供復印件合同包6（檢驗試劑一批11包）：1)所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，屬第三類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（代理商作為供應商適用）；所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（國外制造商除外）；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（國外制造商除外）；所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械備案憑證；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械須提供醫(yī)療器械注冊證；不屬于醫(yī)療器械范圍內(nèi)的需提供安全評價報告或質(zhì)量證明文件；消毒、滅菌類產(chǎn)品需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告；上述材料提供復印件合同包7（檢驗試劑一批12包）：1)所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，屬第三類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（代理商作為供應商適用）；所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（國外制造商除外）；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（國外制造商除外）；所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械備案憑證；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械須提供醫(yī)療器械注冊證；不屬于醫(yī)療器械范圍內(nèi)的需提供安全評價報告或質(zhì)量證明文件；消毒、滅菌類產(chǎn)品需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告；上述材料提供復印件合同包8（檢驗試劑一批14包）：1)所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，屬第三類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（代理商作為供應商適用）；所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（國外制造商除外）；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（國外制造商除外）；所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械備案憑證；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械須提供醫(yī)療器械注冊證；不屬于醫(yī)療器械范圍內(nèi)的需提供安全評價報告或質(zhì)量證明文件；消毒、滅菌類產(chǎn)品需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告；上述材料提供復印件合同包9（檢驗試劑一批15包）：-第3頁-1)所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，屬第三類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（代理商作為供應商適用）；所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（國外制造商除外）；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（國外制造商除外）；所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械備案憑證；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械須提供醫(yī)療器械注冊證；不屬于醫(yī)療器械范圍內(nèi)的需提供安全評價報告或質(zhì)量證明文件；消毒、滅菌類產(chǎn)品需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告；上述材料提供復印件合同包10（檢驗試劑一批16包）：1)所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，屬第三類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（代理商作為供應商適用）；所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（國外制造商除外）；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（國外制造商除外）；所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械備案憑證；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械須提供醫(yī)療器械注冊證；不屬于醫(yī)療器械范圍內(nèi)的需提供安全評價報告或質(zhì)量證明文件；消毒、滅菌類產(chǎn)品需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告；上述材料提供復印件合同包11（檢驗試劑一批17包）：1)所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，屬第三類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（代理商作為供應商適用）；所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（國外制造商除外）；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（國外制造商除外）；所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械備案憑證；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械須提供醫(yī)療器械注冊證；不屬于醫(yī)療器械范圍內(nèi)的需提供安全評價報告或質(zhì)量證明文件；消毒、滅菌類產(chǎn)品需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告；上述材料提供復印件合同包12（檢驗試劑一批18包）：1)所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，屬第三類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（代理商作為供應商適用）；所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（國外制造商除外）；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（國外制造商除外）；所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械備案憑證；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械須提供醫(yī)療器械注冊證；不屬于醫(yī)療器械范圍內(nèi)的需提供安全評價報告或質(zhì)量證明文件；消毒、滅菌類產(chǎn)品需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告；上述材料提供復印件合同包13（檢驗試劑一批19包）：1)所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，屬第三類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（代理商作為供應商適用）；所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（國外制造商除外）；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（國外制造商除外）；所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械備案憑證；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械須提供醫(yī)療器械注冊證；不屬于醫(yī)療器械范圍內(nèi)的需提供安全評價報告或質(zhì)量證明文件；消毒、滅菌類產(chǎn)品需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告；上述材料提供復印件合同包14（檢驗試劑一批20包）：1)所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，屬第三類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（代理商作為供應商適用）；所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（國外制造商除外）；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（國外制造商除外）；所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械備案憑證；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械須提供醫(yī)療器械注冊證；不屬于醫(yī)療器械范圍內(nèi)的需提供安全評價報告或質(zhì)量證明文件；消毒、滅菌類產(chǎn)品需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告；上述材料提供復印件三獲取招標文件的時間、地點、方式獲取招標文件的地點：詳見招標公告；獲取招標文件的方式：供應商須在公告期內(nèi)憑用戶名和密碼，登錄黑龍江省政府采購網(wǎng)，選擇“交易執(zhí)行-應標-項目投標”，在“未參與項目”列表中選擇需要參與的項目，確認參與后即可獲取招標文件。其他要求-第4頁-