黑龍江省盤古國際招標有限公司公開招標文件項目名稱:血液檢測試劑采購項目項目編號:[230801]PGZB[GK]20250001-第1頁-第一章投標邀請黑龍江省盤古國際招標有限公司受佳木斯市中心血站的委托,采用公開招標方式組織采購血液檢測試劑采購項目。歡迎符合資格條件的國內(nèi)供應(yīng)商參加投標。一項目概述1名稱與編號項目名稱:血液檢測試劑采購項目批準文件編號:佳政采計劃[2025]00957采購項目編號:[230801]PGZB[GK]202500012內(nèi)容及分包情況(技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求)包號貨物、服務(wù)和工程名稱數(shù)量采購需求預(yù)算金額(元)1酶免檢測試劑盒(初檢)項目1詳見采購文件382,900002酶免檢測試劑盒(復檢)項目1詳見采購文件361,900003谷丙轉(zhuǎn)氨酶檢測試劑盒(速率法)1詳見采購文件57,300004人類T淋巴細胞白血病病毒抗體檢測試劑盒(雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法)1詳見采購文件124,560005乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑(乳膠法)1詳見采購文件61,380006梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體金法)1詳見采購文件132,252007谷丙轉(zhuǎn)氨酶測試條(干式化學法)1詳見采購文件148,49000二投標人的資格要求1投標人應(yīng)符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件。2到提交投標文件的截止時間,投標人未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。(以通過查詢“信用中國”網(wǎng)站和“中國政府采購網(wǎng)”網(wǎng)站的信用記錄內(nèi)容為準。)3其他資質(zhì)要求:合同包1(酶免檢測試劑盒(初檢)項目):1)(1)擬參加本項目供應(yīng)商如為所報產(chǎn)品的制造商,須提供有效期內(nèi)的《藥品生產(chǎn)許可證》;如投標人為代理商或經(jīng)銷商,須提供有效期內(nèi)的《藥品經(jīng)營許可證》。擬參加本項目供應(yīng)商須提供所投產(chǎn)品有效期內(nèi)的《藥品注冊證》、《藥品經(jīng)營許可證》;(2)潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械經(jīng)銷企業(yè)的,所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;同時所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料,所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》;同時所投-第2頁-產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料,所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。合同包2(酶免檢測試劑盒(復檢)項目):1)(1)擬參加本項目供應(yīng)商如為所報產(chǎn)品的制造商,須提供有效期內(nèi)的《藥品生產(chǎn)許可證》;如投標人為代理商或經(jīng)銷商,須提供有效期內(nèi)的《藥品經(jīng)營許可證》。擬參加本項目供應(yīng)商須提供所投產(chǎn)品有效期內(nèi)的《藥品注冊證》、《藥品經(jīng)營許可證》;(2)潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械經(jīng)銷企業(yè)的,所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;同時所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料,所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》;同時所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料,所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。合同包3(谷丙轉(zhuǎn)氨酶檢測試劑盒(速率法)):1)(1)擬參加本項目供應(yīng)商如為所報產(chǎn)品的制造商,須提供有效期內(nèi)的《藥品生產(chǎn)許可證》;如投標人為代理商或經(jīng)銷商,須提供有效期內(nèi)的《藥品經(jīng)營許可證》。擬參加本項目供應(yīng)商須提供所投產(chǎn)品有效期內(nèi)的《藥品注冊證》、《藥品經(jīng)營許可證》;(2)潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械經(jīng)銷企業(yè)的,所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;同時所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料,所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》;同時所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料,所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。合同包4(人類T淋巴細胞白血病病毒抗體檢測試劑盒(雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法)):1)(1)擬參加本項目供應(yīng)商如為所報產(chǎn)品的制造商,須提供有效期內(nèi)的《藥品生產(chǎn)許可證》;如投標人為代理商或經(jīng)銷商,須提供有效期內(nèi)的《藥品經(jīng)營許可證》。擬參加本項目供應(yīng)商須提供所投產(chǎn)品有效期內(nèi)的《藥品注冊證》、《藥品經(jīng)營許可證》;(2)潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械經(jīng)銷企業(yè)的,所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;同時所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料,所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》;同時所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料,所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。合同包5(乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑(乳膠法)):1)(1)擬參加本項目供應(yīng)商如為所報產(chǎn)品的制造商,須提供有效期內(nèi)的《藥品生產(chǎn)許可證》;如投標人為代理商或經(jīng)銷商,須提供有效期內(nèi)的《藥品經(jīng)營許可證》。擬參加本項目供應(yīng)商須提供所投產(chǎn)品有效期內(nèi)的《藥品注冊證》、《藥品經(jīng)營許可證》;(2)潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械經(jīng)銷企業(yè)的,所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;同時所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料,所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》;同時所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料,所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。合同包6(梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體金法)):1)(1)擬參加本項目供應(yīng)商如為所報產(chǎn)品的制造商,須提供有效期內(nèi)的《藥品生產(chǎn)許可證》;如投標人為代理商或經(jīng)銷商,須提供有效期內(nèi)的《藥品經(jīng)營許可證》。擬參加本項目供應(yīng)商須提供所投產(chǎn)品有效期內(nèi)的《藥品注冊證》、《藥品經(jīng)營許可證》;(2)潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械經(jīng)銷企業(yè)的,所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;同時所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料,所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》;同時所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料,所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。-第3頁-合同包7(谷丙轉(zhuǎn)氨酶測試條(干式化學法)):1)(1)擬參加本項目供應(yīng)商如為所報產(chǎn)品的制造商,須提供有效期內(nèi)的《藥品生產(chǎn)許可證》;如投標人為代理商或經(jīng)銷商,須提供有效期內(nèi)的《藥品經(jīng)營許可證》。擬參加本項目供應(yīng)商須提供所投產(chǎn)品有效期內(nèi)的《藥品注冊證》、《藥品經(jīng)營許可證》;(2)潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械經(jīng)銷企業(yè)的,所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;同時所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料,所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》;同時所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料,所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。三獲取招標文件的時間、地點、方式獲取招標文件的地點:詳見招標公告;獲取招標文件的方式:供應(yīng)商須在公告期內(nèi)憑用戶名和密碼,登錄黑龍江省政府采購網(wǎng),選擇“交易執(zhí)行-應(yīng)標-項目投標”,在“未參與項目”列表中選擇需要參與的項目,確認參與后即可獲取招標文件。其他要求1采用“現(xiàn)場網(wǎng)上開標”模式進行開標,投標人需到達開標現(xiàn)場。2采用“不見面開標”模式進行開標投標人無需到達開標現(xiàn)場,開標當日在投標截止時間前30分鐘登錄黑龍江省政府采購網(wǎng)進行簽到,選擇“交易執(zhí)行-開標-供應(yīng)商開標大廳”參加遠程開標。請投標人使用投標客戶端嚴格按照招標文件的相關(guān)要求制作和上傳電子投標文件,并按照相關(guān)要求參加開標?!叭舫霈F(xiàn)供應(yīng)商因在投標客戶端中對應(yīng)答點標記錯誤,導致評審專家無法進行正常查閱而否決供應(yīng)商投標的情況發(fā)生時,由投標人自行承擔責任?!?將采用電子評標的方式,為避免意外情況的發(fā)生處理不及時導致投標失敗,建議投標人需在開標時間前1小時完成投標文件上傳,否則產(chǎn)生的一系列問題將由投標人自行承擔。注:開標模式詳見供應(yīng)商須知-開標方式四招標文件售價本次招標文件的售價為無元人民幣。五遞交投標文件截止時間、開標時間及地點:遞交投標文件截止時間:詳見招標公告投標地點:詳見招標公告開標時間:詳見招標公告開標地點:詳見招標公告?zhèn)渥ⅲ核须娮油稑宋募?yīng)在投標截止時間前遞交至黑龍江省政府采購云平臺,逾期遞交的投標文件,為無效投標文件。六詢問、質(zhì)疑提起與受理:1對本次采購文件、開標過程、評審過程及采購結(jié)果等實體性事項的詢問和質(zhì)疑由采購人負責。采購人的詢問聯(lián)系人:趙楠聯(lián)系電話:045487601992對本次文件模板、工作紀律等程序性事項的詢問和質(zhì)疑由采購中心負責。采購中心受理部電話:0454-6683301七公告發(fā)布媒介:聯(lián)系信息中國政府采購網(wǎng)黑龍江省政府采購網(wǎng)-第4頁-
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