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附件：人類免疫缺陷病毒（HIV）核酸病毒載量檢測(cè)設(shè)備技術(shù)參數(shù)要求序號(hào)招標(biāo)技術(shù)條款1整機(jī)原裝進(jìn)口并獲得FDA、NMPA認(rèn)證。*2適用范圍：可用于體外定量檢測(cè)人類免疫缺陷病毒I型（HIV-I）RNA，試劑取得NMPA認(rèn)證。*3檢測(cè)原理：采用實(shí)時(shí)逆轉(zhuǎn)錄酶PCR(RT-PCR)技術(shù)。4熒光信號(hào)通道：≧6色熒光信號(hào)激發(fā)及檢測(cè)。5檢測(cè)通道：系統(tǒng)帶有≥2個(gè)核酸檢測(cè)通道，各檢測(cè)通道可獨(dú)立運(yùn)行，可同時(shí)進(jìn)行不同項(xiàng)目或相同項(xiàng)目檢測(cè)實(shí)驗(yàn)。6具備快速升降溫能力，應(yīng)滿足加熱緩變率（最高）：≥8℃/秒；冷卻緩變率（最高）：≥25℃/秒；溫度維持時(shí)間準(zhǔn)確度：±10秒。*7檢測(cè)靈活性：支持單個(gè)樣本隨來(lái)隨檢，可同時(shí)運(yùn)行多個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目，有急診樣本隨來(lái)隨檢功能。*8樣本質(zhì)控：實(shí)現(xiàn)單樣本獨(dú)立質(zhì)控，每個(gè)試劑盒中均包括標(biāo)本有效性確認(rèn)和避免假陰性的陽(yáng)性質(zhì)控。能夠保證檢測(cè)結(jié)果的穩(wěn)定性；獨(dú)立反應(yīng)體系，可導(dǎo)出質(zhì)控趨勢(shì)報(bào)告。*9試劑盒室溫運(yùn)輸儲(chǔ)存。10檢測(cè)速度：樣本上機(jī)后第一個(gè)報(bào)告檢出時(shí)間＜100分鐘，八小時(shí)檢測(cè)不少于30個(gè)樣本。11防污染措施及生物安全性;檢測(cè)為全密閉反應(yīng)體系，最大程度避免樣品污染，全封閉操作保證實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及人員安全。12檢測(cè)病毒亞型覆蓋：HIV-1M基因組亞型A,B,C,D,AE,F,G,H,AB,AG,J,K，N基因組；O基因組。13設(shè)備可拓展項(xiàng)目:包含丙型肝炎病毒（HCV）高敏定量檢測(cè)，乙型肝炎病毒（HBV）高敏定量檢測(cè)，以及結(jié)核、流感、性病等傳染病病原體核酸和耐藥基因檢測(cè)。14通過條碼掃描自動(dòng)識(shí)別試劑種類和樣本。15控制系統(tǒng)與軟件：軟件可提供HL7或ASTM界面，并與用戶LIS系統(tǒng)無(wú)縫連接；掃描槍，可用于掃描條碼以輸入患者或樣本信息；患者ID、樣本ID及檢測(cè)結(jié)果可儲(chǔ)存于控制系統(tǒng)中以便于追蹤。16設(shè)備質(zhì)量保證期：使用年限≥8年，提供一年質(zhì)保，終身售后服務(wù)，響應(yīng)時(shí)間＜2小時(shí)。