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廣西壯族自治區(qū)婦幼保健院2025年乙肝免疫球蛋白采購項目需求一、采購項目名稱：乙肝免疫球蛋白采購項目二、采購項目采購預算：280000000元三、采購期限：1年四、采購需求一覽表（一）技術(shù)參數(shù)要求序號貨物名稱數(shù)量參數(shù)要求1乙肝免疫球蛋白40000支1、質(zhì)量標準：符合《中華人民共和國藥典》（2020年版）關(guān)于乙型肝炎人免疫球蛋白質(zhì)量的生產(chǎn)和檢定要求，未收入藥典的乙型肝炎人免疫球蛋白符合有關(guān)企業(yè)在國家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊標準要求；▲2、原產(chǎn)地：中國；▲3、規(guī)格：100IU/支；劑型:注射液，單位:瓶，包裝方式:1瓶/盒(玻璃瓶)；▲4、有效期：配送到達指定地點交貨驗收合格之日起18個月以上。對有效期前3個月的乙型肝炎人免疫球蛋白，中標企業(yè)免費負責調(diào)換。為便于管理，中標企業(yè)每次發(fā)貨應盡可能為同批次乙型肝炎人免疫球蛋白?！?、運輸過程全程按食品藥品監(jiān)督管理局要求進行配送，全程2-8℃冷鏈運輸，產(chǎn)品交貨時需向收貨方提供全程溫控記錄。6、每批乙型肝炎人免疫球蛋白均有國家批簽發(fā)合格證。7、性狀：無色或淡黃色澄清液體，可帶乳光。8、主要成份：乙型肝炎人免疫球蛋白，系用乙型肝炎疫苗免疫供血漿者，采集含高效價乙型肝炎表面抗體的血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法提取，并經(jīng)病毒滅活處理制成。9、每支乙型肝炎人免疫球蛋白配符合GB15810-2001要求的2ml一次性使用無菌注射器一付。（二）商務(wù)要求▲質(zhì)保期自交貨驗收合格之日起18個月以上?！酆蠓?wù)要求投標人投標時須提供詳盡的售后服務(wù)計劃，售后服務(wù)應包括以下服務(wù)：1、免費送貨上門，免費培訓；2、投標人應提出可行的售后服務(wù)承諾書；3、按廠家承諾實行“三包”；4、投標報價包括貨物的所有費用，包括采購、運輸、搬運費、勞務(wù)、管理、利潤、稅金、保險、協(xié)調(diào)、培訓、售后服務(wù)、配送產(chǎn)品以及所有的不定因素的風險等；5、產(chǎn)品如確定有質(zhì)量問題，按照正常程序退換貨；6、已驗收入庫的貨物，如在有效期內(nèi)無法用完的，采購人在藥品有效期前三個月提出退換，中標人要無條件退換有效期在12個月以上的藥品。7、提供配送服務(wù)方案?！回浺笤b送到采購人指定地點；對不符合驗收條件和要求的產(chǎn)品，采購人有權(quán)拒絕接收，甚至有權(quán)終止合同?！回洉r間及地點交貨時間；按計劃分批交貨，用戶提前兩周交使用計劃，計劃收到后7個工作日內(nèi)交貨。地點：廣西區(qū)內(nèi)111個縣（市、區(qū)）婦幼保健院指定地點或采購人指定地點?！犊顥l件每批貨驗收合格之日起20個工作日內(nèi)，中標人提供并收集送、驗貨等材料及發(fā)票交給采購人；采購人收到相關(guān)票據(jù)后支付該批貨物全部合同款給中標人?！渌笠?、投標人要求（一）投標人應當提供以下合法、真實、有效的資格證明文件或復印件，每頁加蓋公章。文件包括：1、投標藥品生產(chǎn)廠家安全管理體系和質(zhì)量管理體系的證明文件；2、乙肝免疫球蛋白相關(guān)生產(chǎn)能力、質(zhì)檢能力、物流體系的說明；3、為本項目的乙肝免疫球蛋白提供質(zhì)量承諾書；4、投標藥品生產(chǎn)廠家提供五年內(nèi)無藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理等不良信息的承諾或證明。二、配送要求1、中標人保證向采購人提供的藥品符合《中華人民共和國藥典》（2020版）質(zhì)量標準。2、本項目配送地區(qū)為廣西區(qū)內(nèi)采購人指定地點，根據(jù)配送通知將乙肝免疫球蛋白按國家對生物制品的運送要求配送至各市、縣指定地點。3、中標人在配送過程中要求嚴格按照產(chǎn)品存儲條件裝運（全過程冷鏈運輸），保證運送過程的安全性。4、發(fā)送貨物之前，中標人須向采購人（使用人）提供發(fā)貨日程表。5、交貨時，中標人須向采購人（使用人）提供乙肝免疫球蛋白的生產(chǎn)日期、批號、數(shù)量及有效期等有效信息、提供該批藥品的質(zhì)檢報告、批簽發(fā)證明、運輸溫度記錄、發(fā)票及提供運送生物制品國家要求的所有證明記錄資料。藥品有效期要在18個月以上。如中標人提供的乙肝免疫球蛋白不符合以上要求，采購人將予以拒絕接收。附件1：論證價格估算表注：1、所有價格均用人民幣表示，單位為元，精確到小數(shù)點后一位。2、報價指產(chǎn)品的原材料成本、生產(chǎn)、檢驗檢測、包裝、運輸、倉儲、配送、服務(wù)、利潤、稅金、政策性規(guī)費、保險、勞保、質(zhì)保及磋商等一切相關(guān)費用的總和。3、報價按附件表報價，不可改變附件表所采購的內(nèi)容，缺項漏填項報價無效。4、品牌按參考品牌，選定品牌后刪掉其它兩個品牌，如選用參考品牌以外的品牌進行投標，產(chǎn)品質(zhì)量應相當于或優(yōu)于參考品牌的質(zhì)量。法定代表人或委托代理人（簽字）:供應商名稱（蓋章）：報價時間：年月日附件2：項目需求符合表序號項目需求是否符合項目要求（是/否）情況說明（如有）備注12參會單位：法定代表人或授權(quán)代表（簽字或蓋章）：日期：年月日備注：1、確定可參會的公司可提前準備《論證會材料》，材料密封裝訂成冊（一式陸份,正本一份、副本伍份）。2、開會地點：興寧區(qū)廂竹大道59號廣西壯族自治區(qū)婦幼保健院。3、開會時間:待定（另行通知）。