響應文件格式1第四章采購需求一、采購需求序號采購要求投標響應一適用范圍:對中小學生進行結(jié)核感染T細胞檢測,篩查出結(jié)核病潛伏感染患者。二技術(shù)服務要求21▲要求檢驗方法學:酶聯(lián)免疫法(提供產(chǎn)品注冊證及授權(quán))22成交人需提供符合要求的真空采血管,運輸服務,外送標本檢驗檢測和質(zhì)量控制工作23▲樣本運輸保存要求:常溫。全血樣本分血刺激前放置時間不少于18個小時(以產(chǎn)品說明書為準,提供相應材料)24檢測需血量:采血量不少于3ML,三根管總用血量≤2mL(以產(chǎn)品說明書為準,提供相應材料)。25孵育后血漿保存時間:7天(2-8攝氏度);-15℃以下,保存有效期≤1個月。26樣本孵育溫度及時間:37±05℃;20±2h。27最低檢測限:不高于02IU/ml。重復性:CV≤15%28報告出具時間:收到血樣后48小時內(nèi)出具報告29▲成交人擁有為本項目提供服務的實驗室通過ISO15189認可(提供資料加蓋公章)210成交人應有對患者電子病例、送檢標本及檢測結(jié)果等有相關(guān)資料保密的措施211檢驗結(jié)束后,成交人負責在合同規(guī)定的時間內(nèi)向檢檢科提供檢驗報告單(樣本有特殊情況無法按時出報告需要提前通知檢驗科)。成交人實驗室對檢驗報告單的準確性和及時性負責。報告單的抬頭為采購方名稱(由采購方指定),但是檢驗者、審核者以及方法學為成交人。212當采購方對成交人實驗室的檢驗結(jié)果有疑義或異議時,可要求成交人實驗室重新檢驗或再委托第三方檢驗。此情況下所發(fā)生的費用,由成交人承擔。213成交人對所出的檢測報告負責,建立全面的質(zhì)量管理體系,落實全面質(zhì)量管理與改進制度,嚴格按照SOP文件執(zhí)行,開展室內(nèi)質(zhì)控,并參加國家、省臨檢中心室間質(zhì)評,確保檢驗結(jié)果準確可靠。附件:檢測項目清單響應文件格式2序號項目名稱預計年檢測量(個)相關(guān)說明1結(jié)核感染T細胞檢測駱駝:4600莊市:待定用于血液內(nèi)結(jié)核感染T細胞含量檢測診斷二、商務條款序號內(nèi)容投標響應1服務期限:一年。原則上到期后需另行采購,特殊情況下采購人有權(quán)根據(jù)合同履約考核情況決定是否續(xù)簽。2付款方式:費用年底結(jié)算(按實結(jié)算)3合同簽訂時間:中標交通知書發(fā)出之日起30天內(nèi)。
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