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景德鎮(zhèn)市動物疫病預防控制中心關于常規(guī)試劑1件的競價采購競價公告試劑需求和具體技術參數(shù)要求.docx

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景德鎮(zhèn)市 2025-11-06 33.46KB 業(yè)主:景德鎮(zhèn)市動物疫病預防控制中心
內容簡介

一、資格條件:如響應供應商為生產(chǎn)企業(yè)須提供本企業(yè)獸藥GMP證書和獸藥生產(chǎn)許可證;如響應供應商為銷售企業(yè)投標須提供本企業(yè)獸藥經(jīng)營許可證及全部產(chǎn)品制造商獸藥GMP證書和獸藥生產(chǎn)許可證,(磁珠法病毒DNA/RNA提取試劑盒制造商除外)。其中:免疫血清學檢測試劑(如ELISA類、平板凝集試驗、補體結合試驗、熒光微球法、間接免疫熒光法等試劑)制造商的證書認證范圍應含免疫學類診斷制品生產(chǎn)線;分子生物學檢測試劑(如PCR、RT-PCR、熒光PCR、熒光RT-PCR等試劑)制造商的證書認證范圍應含分子生物學診斷制品生產(chǎn)線。二、需求清單序號產(chǎn)品名稱規(guī)格數(shù)量1牛病毒性腹瀉病毒熒光RT-PCR檢測試劑盒50T22牛結節(jié)性皮膚病病毒熒光PCR檢測試劑盒50T23布魯氏菌ELISA抗體檢測試劑盒480T104布氏菌病虎紅平板凝集試驗抗原5ml405布氏菌病虎紅平板凝集試驗陽性血清2ml36布氏菌病虎紅平板凝集試驗陰性血清2ml37布氏菌熒光PCR檢測試劑盒50T28小反芻獸疫病毒(PPRV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)50T29羊痘競爭ELISA抗體檢測試劑盒192210牛結節(jié)性皮膚病和山羊痘病毒雙重熒光PCR檢測試劑盒50T211禽流感病毒H5亞型實時熒光RT-PCR檢測試劑盒50T212禽流感病毒H7亞型實時熒光RT-PCR檢測試劑盒50T213禽白血病AB亞群ELISA抗體檢測試劑盒480T114禽流感病毒抗體標準陽性血清、抗原2ml2015非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測試劑盒(高靈敏)50T2516偽狂犬病毒通用型(PRV-gB)核酸檢測試劑盒50T217口蹄疫病毒通用型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)50T2180型口蹄疫抗體液相阻斷ELISA抗體檢測試劑盒480T219A型口蹄疫抗體液相阻斷ELISA抗體檢測試劑盒480T220豬繁殖與呼吸綜合征病毒熒光RT-PCR檢測試劑盒50T221非洲豬瘟快速檢測試劑條50T2022狂犬病病毒競爭ELISA抗體檢測試劑盒96T223磁珠法病毒DNA/RNA提取試劑盒48T20241%雞紅細胞1ml10三、技術參數(shù)和要求1、牛病毒性腹瀉病毒熒光RT-PCR檢測試劑盒:1)用途:用于豬血清、血漿及組織等樣本中的豬流行性腹瀉的輔助診斷和鑒別診斷。2)方法:RT-PCR。3)規(guī)格:50檢份/盒。4)組分:PCR反應液、酶混合液、陰性對照、陽性對照(Ct值24~26),帶有內標監(jiān)控體系,可有效監(jiān)控假陰性。(無需核酸提取試劑)5)擴增條件:選用的熒光通道應在FAM、HEX/VIC、CY5、ROX范圍內,反應體系25μL,50℃預反應2分鐘;95℃Taq酶活化2分鐘;95℃變性15秒,60℃退火延伸30秒,共40個循環(huán),在退火延伸結束時收集熒光信號。6)敏感性:≥98%7)特異性:≥98%,與其他病原無交叉反應。8)穩(wěn)定性:批內重復性好,Ct值的CV<5%。9)有效期:不低于12個月,交貨時剩余有效期應≥9個月。10)保存條件:-20℃保存。11)本試劑為非直擴試劑,須進行核酸提取后再用于檢測,陰陽性對照的量應足夠參與至少2次核酸提取。12)通用性強,可適用于ABIQuantStudio5、Bio-RadCFXConnect、Eppendorfrealplex等型號熒光PCR儀。2、牛結節(jié)性皮膚病病毒熒光PCR檢測試劑盒1)用途:用于牛血液、組織、分泌物、環(huán)境拭子等樣本中牛結節(jié)性皮膚病病毒核酸的檢測。2)方法:熒光PCR。3)規(guī)格:50檢份/盒。4)組分:酶反應液、引物探針、陰性質控品、陽性質控品等完成擴增過程所需全部試劑(無需核酸提取試劑)。5)擴增條件:37℃孵育2分鐘;95℃預變性20秒;95℃變性10秒,60℃退火延伸30秒共40個循環(huán),在60℃退火延伸結束時FAM通道收集熒光信號;反應體系25μL。6)敏感性:≥98%。7)特異性:≥98%,與其他病原無交叉反應。8)穩(wěn)定性:批內及批間差異系數(shù)(CV值)≤3%。9)有效期:不低于12個月,交貨時剩余有效期應≥9個月。10)保存條件:-20℃保存。11)本試劑為非直擴試劑,須進行核酸提取后再用于檢測,陰陽性對照的量應足夠參與至少2次核酸提取。12)通用性強,可適用于ABIQuantStudio5、Bio-RadCFXConnect、Eppendorfrealplex、天隆Gentier96E等型號熒光PCR儀。13)須提供獸藥產(chǎn)品批準文號加蓋制造商公章3、布魯氏菌ELISA抗體檢測試劑盒1)用途:用于牛、羊等家畜血清中光滑型布魯氏菌抗體的檢測。2)方法:競爭/間接ELISA。(具體類型和數(shù)量按采購人要求提供)3)規(guī)格:480檢份/盒,供應其他規(guī)格則按總檢份比例折算供應數(shù)量。4)組分:抗原包被板、陰性對照、陽性對照、競爭抗體、酶標抗體、濃縮洗滌液、底物顯色液、終止液、一次性封板膜等完成檢測所需全部試劑及說明書。5)敏感性:≥98%6)特異性:不低于95%。7)穩(wěn)定性:批內及批間差異系數(shù)(CV值)≤3%。8)有效期:不低于12個月,交貨時剩余有效期應≥10個月。9)保存條件:2~8℃條件下保存。10)操作簡便,除洗滌液之外,檢測過程中用到的試劑無需臨時現(xiàn)場配制或稀釋。11)檢測過程耗時短,試驗規(guī)定反應總時長應≤75分鐘。12)競爭法、間接法等類型試劑盒供應數(shù)量按照采購人要求提供。13)須提供獸藥產(chǎn)品批準文號加蓋制造商公章4、布氏菌病虎紅平板凝集試驗抗原1)用途:牛、羊等家畜血清中的布魯氏菌病抗體,用于虎紅平板凝集試驗。2)規(guī)格:5mL/瓶,紅色懸液,附完整說明書,主要成分為布魯氏菌S2株和A99株(CVCC70502和CVCC70203)。3)特異性、敏感性:≥98%。4)穩(wěn)定性:批內及批間差異系數(shù)(CV值)≤3%。5)有效期:不低于12個月,交貨時剩余有效期應≥9個月。6)保存條件:2~8℃保存。